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Titre
Text copied to clipboard!Responsable des Affaires Réglementaires
Description
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Nous recherchons un Responsable des Affaires Réglementaires passionné et expérimenté pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez chargé de garantir la conformité de nos produits, services et processus avec toutes les réglementations nationales et internationales applicables. Vous jouerez un rôle clé dans l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi des stratégies réglementaires afin d’assurer la réussite de nos activités sur le marché.
Votre mission principale consistera à surveiller l’évolution des lois et directives pertinentes, à interpréter leur impact sur l’entreprise et à conseiller les différentes équipes internes sur les meilleures pratiques à adopter. Vous serez également responsable de la préparation, de la soumission et du suivi des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les départements de la qualité, de la production, du marketing et de la recherche et développement pour garantir que tous les aspects réglementaires sont pris en compte dès la conception des produits jusqu’à leur commercialisation.
Le Responsable des Affaires Réglementaires doit posséder d’excellentes compétences en communication, en gestion de projet et en résolution de problèmes. Il ou elle doit être capable de travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec des équipes multidisciplinaires. Une connaissance approfondie des réglementations spécifiques au secteur (par exemple, pharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire, chimie, etc.) est indispensable pour réussir dans ce poste.
Vous serez également amené à former et sensibiliser le personnel aux exigences réglementaires, à participer aux audits internes et externes, et à représenter l’entreprise auprès des autorités et des partenaires externes. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer activement à la croissance et à la réputation de l’entreprise tout en assurant la sécurité et la conformité de nos produits sur le marché.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Assurer la veille réglementaire et analyser l’impact des nouvelles législations.
- Préparer et soumettre les dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes.
- Conseiller les équipes internes sur les exigences réglementaires.
- Collaborer avec les départements qualité, production et R&D.
- Mettre en place et suivre les procédures de conformité.
- Former le personnel aux bonnes pratiques réglementaires.
- Participer aux audits internes et externes.
- Gérer les relations avec les autorités réglementaires.
- Superviser la documentation réglementaire.
- Élaborer des stratégies pour anticiper les évolutions réglementaires.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme universitaire en sciences, droit, pharmacie ou domaine connexe.
- Expérience confirmée en affaires réglementaires.
- Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler en équipe et de manière autonome.
- Maîtrise des outils informatiques et de gestion documentaire.
- Rigueur, organisation et sens du détail.
- Aptitude à gérer plusieurs projets simultanément.
- Anglais professionnel indispensable.
- Capacité d’analyse et de synthèse.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en affaires réglementaires ?
- Avez-vous déjà préparé des dossiers d’enregistrement ?
- Comment assurez-vous la veille réglementaire ?
- Quelles réglementations maîtrisez-vous particulièrement ?
- Comment gérez-vous les relations avec les autorités ?
- Avez-vous déjà participé à des audits réglementaires ?
- Comment formez-vous les équipes internes aux exigences réglementaires ?
- Parlez-vous couramment l’anglais ?
- Comment priorisez-vous vos tâches en période de forte activité ?
- Êtes-vous à l’aise avec la gestion documentaire électronique ?
