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Titre
Text copied to clipboard!Responsable Qualité Clinique
Description
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Nous recherchons un Responsable Qualité Clinique dédié à garantir la conformité et l'excellence des processus liés aux essais cliniques. Ce poste clé implique la supervision des procédures qualité, la gestion des audits internes et externes, ainsi que l'assurance que toutes les activités cliniques respectent les normes réglementaires et éthiques en vigueur. Le candidat idéal aura une solide expérience dans le domaine clinique, une connaissance approfondie des bonnes pratiques cliniques (BPC) et une capacité à collaborer efficacement avec les équipes multidisciplinaires. Le Responsable Qualité Clinique joue un rôle essentiel dans la protection des droits des patients, la fiabilité des données collectées et la réussite globale des projets cliniques. Il devra également être proactif dans l'identification des risques et la mise en place d'actions correctives pour améliorer continuellement les processus qualité.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Développer et mettre en œuvre les procédures qualité pour les essais cliniques.
- Assurer la conformité aux normes BPC et aux réglementations en vigueur.
- Organiser et superviser les audits qualité internes et externes.
- Former et sensibiliser les équipes cliniques aux exigences qualité.
- Analyser les écarts et mettre en place des actions correctives.
- Collaborer avec les autorités réglementaires lors des inspections.
- Gérer la documentation qualité et les rapports associés.
- Suivre les indicateurs de performance qualité.
- Participer à l'amélioration continue des processus cliniques.
- Garantir la protection des droits des patients et la confidentialité des données.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences de la vie, pharmacie ou domaine similaire.
- Expérience significative en gestion qualité dans les essais cliniques.
- Connaissance approfondie des bonnes pratiques cliniques (BPC).
- Maîtrise des réglementations nationales et internationales.
- Capacités d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes.
- Excellentes compétences en communication et en formation.
- Rigueur, organisation et sens du détail.
- Capacité à travailler en équipe et à gérer des projets.
- Maîtrise des outils informatiques liés à la qualité.
- Anglais professionnel souhaité.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion qualité dans les essais cliniques ?
- Comment assurez-vous la conformité aux BPC ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez géré un audit qualité ?
- Comment gérez-vous les non-conformités détectées ?
- Quelle est votre approche pour former les équipes aux exigences qualité ?
- Comment collaborez-vous avec les autorités réglementaires ?
- Quels outils utilisez-vous pour le suivi qualité ?
- Comment contribuez-vous à l'amélioration continue des processus ?
