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Titre
Text copied to clipboard!Responsable Réglementaire
Description
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Nous recherchons un Responsable Réglementaire expérimenté pour superviser la conformité des produits et services aux exigences légales et normatives en vigueur. Le candidat idéal aura une connaissance approfondie des réglementations locales et internationales, ainsi qu'une capacité à collaborer avec les équipes internes et les autorités de régulation. Ce poste implique la gestion des dossiers réglementaires, la préparation des soumissions, la veille réglementaire et la formation des équipes sur les évolutions légales. Le Responsable Réglementaire joue un rôle clé dans la minimisation des risques liés à la non-conformité et dans l'optimisation des processus pour assurer la mise sur le marché rapide et conforme des produits. Une excellente communication, un sens aigu du détail et une capacité d'analyse sont essentiels pour réussir dans ce rôle. Vous serez également responsable de la coordination avec les départements qualité, juridique, et développement pour garantir que toutes les activités respectent les normes en vigueur. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la stratégie réglementaire de l'entreprise et d'assurer la sécurité et la satisfaction des clients.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Assurer la conformité des produits avec les réglementations en vigueur.
- Préparer et soumettre les dossiers réglementaires aux autorités compétentes.
- Effectuer une veille réglementaire constante et informer les équipes des changements.
- Collaborer avec les départements qualité, juridique et développement produit.
- Former les équipes internes aux exigences réglementaires.
- Gérer les audits et inspections réglementaires.
- Analyser les risques liés à la non-conformité et proposer des mesures correctives.
- Maintenir à jour la documentation réglementaire.
- Participer à l'élaboration des stratégies réglementaires.
- Assurer la liaison avec les autorités de régulation.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences, pharmacie, droit ou domaine similaire.
- Expérience significative en gestion réglementaire.
- Connaissance approfondie des réglementations locales et internationales.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler en équipe et à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion documentaire.
- Sens de l'organisation et rigueur.
- Capacité d'analyse et résolution de problèmes.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
- Disponibilité pour déplacements occasionnels.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en gestion réglementaire ?
- Comment assurez-vous la veille réglementaire ?
- Pouvez-vous décrire une situation où vous avez géré un audit réglementaire ?
- Comment collaborez-vous avec les autres départements ?
- Quels outils utilisez-vous pour la gestion documentaire ?
- Comment gérez-vous les situations de non-conformité ?
- Quelle est votre expérience avec les réglementations internationales ?
- Comment formez-vous les équipes aux exigences réglementaires ?
