Text copied to clipboard!
शीर्षक
Text copied to clipboard!नियामक मामलों के विशेषज्ञ फार्मा
विवरण
Text copied to clipboard!
हम नियामक मामलों के विशेषज्ञ (फार्मा) की तलाश कर रहे हैं, जो फार्मास्युटिकल उद्योग में नियामक आवश्यकताओं और अनुपालन प्रक्रियाओं को समझने में दक्ष हो। इस भूमिका में, आपको दवा उत्पादों के विकास, निर्माण, विपणन और वितरण के दौरान सभी स्थानीय, राष्ट्रीय और अंतरराष्ट्रीय नियामक दिशानिर्देशों का पालन सुनिश्चित करना होगा। आप नियामक दस्तावेज़ तैयार करेंगे, अनुमोदन प्रक्रियाओं का समन्वय करेंगे, और विभिन्न सरकारी एजेंसियों के साथ संवाद स्थापित करेंगे।
इस भूमिका में, आपको फार्मा कंपनियों के लिए नए उत्पादों के पंजीकरण, लाइसेंसिंग, और नियामक रणनीतियों के विकास में सहायता करनी होगी। आपको अद्यतित नियमों और नीतियों की जानकारी रखनी होगी, ताकि कंपनी के उत्पाद बाजार में बिना किसी बाधा के प्रवेश कर सकें। इसके अलावा, आपको गुणवत्ता नियंत्रण, सुरक्षा मानकों, और नैतिक दिशानिर्देशों का भी पालन सुनिश्चित करना होगा।
आपको विभिन्न विभागों के साथ मिलकर काम करना होगा, जैसे कि अनुसंधान एवं विकास, गुणवत्ता आश्वासन, और विपणन टीम। आपको नियामक ऑडिट्स और निरीक्षणों के लिए कंपनी का प्रतिनिधित्व करना होगा, और आवश्यक सुधारात्मक कार्रवाई की सिफारिश करनी होगी।
इस भूमिका के लिए उत्कृष्ट संचार कौशल, विस्तार पर ध्यान, और समस्या सुलझाने की क्षमता आवश्यक है। यदि आपके पास फार्मास्युटिकल उद्योग में नियामक मामलों का अनुभव है और आप एक गतिशील टीम का हिस्सा बनना चाहते हैं, तो हम आपका स्वागत करते हैं।
जिम्मेदारियां
Text copied to clipboard!- नए दवा उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेज़ तैयार करना
- स्थानीय और अंतरराष्ट्रीय नियामक एजेंसियों के साथ संवाद स्थापित करना
- कंपनी के उत्पादों के लिए लाइसेंसिंग और पंजीकरण प्रक्रिया का समन्वय करना
- नियमों और नीतियों में बदलाव की निगरानी करना और टीम को सूचित करना
- गुणवत्ता नियंत्रण और सुरक्षा मानकों का पालन सुनिश्चित करना
- नियामक ऑडिट्स और निरीक्षणों के लिए कंपनी का प्रतिनिधित्व करना
- अनुसंधान एवं विकास टीम के साथ मिलकर नियामक रणनीतियाँ बनाना
- अनुपालन रिपोर्ट तैयार करना और वरिष्ठ प्रबंधन को प्रस्तुत करना
- नियामक जोखिमों की पहचान करना और समाधान सुझाना
- प्रशिक्षण सत्रों का आयोजन करना और कर्मचारियों को नियामक आवश्यकताओं के बारे में जागरूक करना
आवश्यकताएँ
Text copied to clipboard!- फार्मास्युटिकल या संबंधित क्षेत्र में स्नातक डिग्री
- न्यूनतम 3-5 वर्षों का नियामक मामलों में अनुभव
- स्थानीय और अंतरराष्ट्रीय नियामक दिशानिर्देशों की जानकारी
- उत्कृष्ट संचार और प्रस्तुति कौशल
- डॉक्यूमेंटेशन और रिपोर्टिंग में दक्षता
- समस्या सुलझाने और विश्लेषणात्मक सोच की क्षमता
- टीम के साथ सहयोग करने की क्षमता
- समय प्रबंधन और प्राथमिकता निर्धारण में कुशल
- कंप्यूटर और ऑफिस सॉफ्टवेयर का ज्ञान
- अंग्रेज़ी और हिंदी भाषा में दक्षता
संभावित साक्षात्कार प्रश्न
Text copied to clipboard!- क्या आपके पास फार्मा नियामक मामलों में अनुभव है?
- आपने किन नियामक एजेंसियों के साथ काम किया है?
- आप नियामक दस्तावेज़ तैयार करने में कितने अनुभवी हैं?
- आपने किस प्रकार के उत्पादों के लिए लाइसेंसिंग प्रक्रिया पूरी की है?
- आप नियामक परिवर्तनों के बारे में टीम को कैसे सूचित करते हैं?
- क्या आपके पास ऑडिट्स और निरीक्षणों का अनुभव है?
- आप गुणवत्ता नियंत्रण में कैसे योगदान देते हैं?
- आपकी समस्या सुलझाने की सबसे बड़ी उपलब्धि क्या रही है?
- आप समय सीमा के भीतर कार्य कैसे पूरा करते हैं?
- आपको इस भूमिका में क्यों रुचि है?
