Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Direktora kliničkih ispitivanja koji će voditi i koordinirati sve aspekte kliničkih studija unutar naše organizacije. Osoba na ovoj poziciji bit će odgovorna za planiranje, implementaciju i nadzor kliničkih ispitivanja, osiguravajući usklađenost sa svim regulatornim zahtjevima i internim standardima kvalitete. Direktor kliničkih ispitivanja surađivat će s multidisciplinarnim timovima, uključujući istraživače, medicinske stručnjake, regulatorne agencije i partnere iz industrije. Ključna zadaća je osigurati da se svi projekti provode na vrijeme, unutar budžeta i prema najvišim etičkim i znanstvenim standardima. Kandidat mora imati duboko razumijevanje kliničkih protokola, upravljanja rizicima i procesa izvještavanja. Također, očekuje se sposobnost vođenja i motiviranja tima, kao i učinkovita komunikacija s vanjskim i unutarnjim dionicima. Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju velikih kliničkih projekata, izvrsne organizacijske sposobnosti i sposobnost donošenja strateških odluka. Pozicija zahtijeva visoku razinu profesionalnosti, integriteta i predanosti unapređenju zdravstvene skrbi kroz inovativna istraživanja.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i nadzor svih faza kliničkih ispitivanja
- Upravljanje timom istraživača i kliničkih stručnjaka
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i etičkim standardima
- Koordinacija s vanjskim partnerima i dobavljačima
- Praćenje budžeta i vremenskih rokova projekata
- Izrada i revizija kliničkih protokola i izvještaja
- Rješavanje problema i upravljanje rizicima tijekom ispitivanja
- Sudjelovanje u strateškom planiranju istraživačkih projekata
- Osiguravanje kvalitete podataka i integriteta istraživanja
- Organizacija edukacija i treninga za tim
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Visoka stručna sprema iz područja medicine, farmacije ili biomedicine
- Minimalno 5 godina iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja
- Poznavanje regulatornih smjernica (ICH-GCP, EMA, FDA)
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost vođenja i motiviranja tima
- Iskustvo u upravljanju budžetom i resursima
- Analitičko razmišljanje i rješavanje problema
- Poznavanje statističkih metoda i kliničke dokumentacije
- Visoka razina profesionalnosti i etičnosti
- Sposobnost rada pod pritiskom i u dinamičnom okruženju
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje je vaše iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Možete li opisati situaciju kada ste morali riješiti krizni problem tijekom ispitivanja?
- Kako motivirate i upravljate timom stručnjaka?
- Koje metode koristite za praćenje napretka i kvalitete projekta?
- Kako pristupate upravljanju budžetom kliničkih studija?
- Koje su vam najvažnije vještine za ovu poziciju?
- Kako se nosite sa stresom i rokovima u radu?
- Imate li iskustva u radu s međunarodnim regulatornim tijelima?
- Kako osiguravate točnost i integritet podataka?
