Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Direktor kliničkih studija
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Direktora kliničkih studija koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor svih aspekata kliničkih istraživanja unutar naše organizacije. Ova pozicija zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, protokola istraživanja i upravljanja timovima kako bi se osigurala kvaliteta i integritet podataka. Direktor kliničkih studija surađivat će s različitim odjelima, uključujući istraživanje i razvoj, regulatorne poslove te medicinski tim, kako bi se osigurala pravovremena i učinkovita provedba studija. Idealni kandidat posjeduje izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine, iskustvo u vođenju kliničkih projekata te sposobnost donošenja strateških odluka u dinamičnom okruženju. Osim toga, očekuje se da će aktivno pratiti najnovije trendove i propise u području kliničkih istraživanja te implementirati najbolje prakse u svakodnevni rad. Ova uloga je ključna za uspjeh naših istraživačkih inicijativa i doprinosi razvoju novih terapija koje mogu poboljšati živote pacijenata.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i koordinacija kliničkih studija od početka do završetka
- Upravljanje timom istraživača i suradnika
- Osiguravanje usklađenosti sa svim regulatornim zahtjevima i etičkim standardima
- Suradnja s vanjskim partnerima i sponzorima studija
- Praćenje napretka studija i izvještavanje o rezultatima
- Razvijanje i implementacija protokola istraživanja
- Upravljanje budžetom i resursima studija
- Osiguravanje kvalitete podataka i integriteta istraživanja
- Rješavanje problema i prepreka tijekom provedbe studija
- Edukacija i mentorstvo članova tima
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz medicine, farmacije, biomedicine ili srodnog područja
- Iskustvo u vođenju kliničkih studija ili istraživačkih projekata
- Poznavanje regulatornih smjernica (GCP, FDA, EMA)
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost upravljanja timom i donošenja odluka
- Iskustvo u upravljanju budžetom i resursima
- Sposobnost rada pod pritiskom i u dinamičnom okruženju
- Visoka razina odgovornosti i profesionalnosti
- Poznavanje statističkih metoda i analize podataka
- Tečno znanje engleskog jezika
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u vođenju kliničkih studija?
- Kako osiguravate usklađenost sa regulatornim zahtjevima?
- Kako pristupate upravljanju timom i motivaciji članova?
- Možete li opisati izazov s kojim ste se susreli tijekom studije i kako ste ga riješili?
- Kako pratite i implementirate nove propise u području kliničkih istraživanja?
- Koje metode koristite za osiguranje kvalitete podataka?
- Kako upravljate budžetom i resursima studije?
- Koje softverske alate koristite u upravljanju studijama?
- Kako komunicirate s vanjskim partnerima i sponzorima?
- Kako balansirate između strateškog planiranja i operativnih zadataka?
