Text copied to clipboard!

Naslov

Text copied to clipboard!

Direktor usluga za regulatorna i tehnička pitanja

Opis

Text copied to clipboard!
Tražimo Direktora usluga za regulatorna i tehnička pitanja koji će voditi i nadzirati sve aspekte regulatornih i tehničkih zahtjeva unutar naše organizacije. Ova ključna uloga uključuje razvoj i provedbu strategija usklađenosti s važećim zakonima, propisima i industrijskim standardima, kao i pružanje tehničke podrške i savjetovanja unutar tvrtke. Kandidat će biti odgovoran za suradnju s regulatornim tijelima, praćenje promjena u zakonodavstvu, te osiguravanje da svi proizvodi i usluge zadovoljavaju tehničke i regulatorne zahtjeve. Uspješan kandidat će imati snažno tehničko znanje, iskustvo u radu s regulatornim tijelima i sposobnost upravljanja timovima. Bit će ključna kontaktna točka za sve regulatorne i tehničke inicijative, te će surađivati s odjelima kao što su istraživanje i razvoj, pravni odjel, proizvodnja i kvaliteta. Također će biti odgovoran za izradu i održavanje dokumentacije vezane uz regulatornu usklađenost, kao i za edukaciju zaposlenika o relevantnim propisima i standardima. Ova pozicija zahtijeva izvrsne komunikacijske vještine, strateško razmišljanje i sposobnost donošenja odluka u dinamičnom okruženju. Idealni kandidat će imati diplomu iz tehničkog područja (npr. inženjerstvo, farmacija, kemija) i najmanje 7 godina iskustva u regulatornim i tehničkim funkcijama, po mogućnosti u industrijama s visokim stupnjem regulacije kao što su farmaceutska, prehrambena, energetska ili kemijska industrija. Ako ste motivirani, analitični i imate strast za osiguravanjem usklađenosti i tehničke izvrsnosti, pozivamo vas da se prijavite i postanete dio našeg tima.

Odgovornosti

Text copied to clipboard!
  • Razvijanje i implementacija regulatornih strategija
  • Praćenje zakonodavnih promjena i analiza utjecaja
  • Suradnja s regulatornim tijelima i vanjskim partnerima
  • Osiguravanje tehničke usklađenosti proizvoda i usluga
  • Upravljanje timom stručnjaka za regulatorna i tehnička pitanja
  • Izrada i održavanje regulatorne dokumentacije
  • Savjetovanje internih odjela o regulatornim zahtjevima
  • Organizacija i provođenje internih audita
  • Sudjelovanje u razvoju novih proizvoda s regulatornog aspekta
  • Edukacija zaposlenika o regulatornim i tehničkim standardima

Zahtjevi

Text copied to clipboard!
  • Diploma iz tehničkog područja (inženjerstvo, farmacija, kemija i sl.)
  • Minimalno 7 godina iskustva u regulatornim i tehničkim funkcijama
  • Poznavanje nacionalnih i međunarodnih regulatornih okvira
  • Iskustvo u radu s regulatornim tijelima
  • Sposobnost upravljanja timovima i projektima
  • Izvrsne komunikacijske i prezentacijske vještine
  • Analitičko razmišljanje i sposobnost rješavanja problema
  • Poznavanje standarda kvalitete i tehničkih normi
  • Sposobnost rada u dinamičnom i složenom okruženju
  • Odlično poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu

Moguća pitanja na intervjuu

Text copied to clipboard!
  • Koje regulatorne okvire ste do sada implementirali?
  • Kako pristupate suradnji s regulatornim tijelima?
  • Možete li opisati primjer kada ste riješili tehnički izazov u skladu s propisima?
  • Kako osiguravate da vaš tim ostane ažuran s promjenama u zakonodavstvu?
  • Koje alate koristite za praćenje regulatornih promjena?
  • Kako balansirate tehničke zahtjeve s poslovnim ciljevima?
  • Imate li iskustva s međunarodnim regulatornim tijelima?
  • Kako pristupate edukaciji zaposlenika o regulatornim pitanjima?
  • Koji su vaši najveći uspjesi u području regulatorne usklađenosti?
  • Kako biste unaprijedili postojeće regulatorne procese u našoj organizaciji?