Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Farmaceutski formulator
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo farmaceutskog formulatora koji će se pridružiti našem stručnom timu za razvoj, optimizaciju i prijenos farmaceutskih proizvoda iz istraživačke faze u proizvodno okruženje. Ova uloga ključna je za osmišljavanje sigurnih, učinkovitih i stabilnih lijekova koji zadovoljavaju regulatorne zahtjeve, potrebe tržišta i visoke standarde kvalitete. Farmaceutski formulator surađuje s interdisciplinarnim timovima koji uključuju analitičare, stručnjake za osiguranje kvalitete, regulatorne poslove, proizvodnju i istraživanje i razvoj kako bi se osigurao uspješan razvoj proizvoda kroz cijeli životni ciklus.
U ovoj ulozi bit ćete odgovorni za razvoj različitih farmaceutskih oblika, uključujući tablete, kapsule, oralne otopine, suspenzije, kreme, masti, gelove i druge oblike primjene, ovisno o portfelju proizvoda tvrtke. Vaš rad uključivat će odabir aktivnih i pomoćnih tvari, procjenu kompatibilnosti sastojaka, razvoj procesa izrade, provođenje studija stabilnosti te dokumentiranje svih razvojnih aktivnosti u skladu s dobrom proizvođačkom praksom i internim procedurama.
Idealni kandidat posjeduje snažno znanje iz farmaceutske tehnologije, kemije, biofarmacije i razvoja lijekova, uz sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja složenih tehničkih izazova. Očekuje se razumijevanje regulatornih smjernica, uključujući zahtjeve vezane uz validaciju procesa, kontrolu promjena, tehničku dokumentaciju i prijenos tehnologije. Kandidat treba biti sposoban samostalno voditi razvojne projekte, ali i učinkovito komunicirati s različitim odjelima i vanjskim partnerima.
Farmaceutski formulator ima važnu ulogu u poboljšanju postojećih proizvoda i razvoju novih terapijskih rješenja. To uključuje optimizaciju sastava radi bolje bioraspoloživosti, stabilnosti, prihvatljivosti za pacijente i proizvodne učinkovitosti. Također, ova pozicija zahtijeva praćenje znanstvene literature, tehnoloških trendova i inovacija u području farmaceutskih pomoćnih tvari, sustava isporuke lijeka i proizvodnih tehnologija.
Uspjeh u ovoj ulozi zahtijeva visoku razinu preciznosti, organiziranosti i odgovornosti, kao i sposobnost rada u dinamičnom i strogo reguliranom okruženju. Kandidat treba razumjeti važnost kvalitete, sigurnosti pacijenata i usklađenosti sa zakonodavnim zahtjevima na lokalnoj i međunarodnoj razini. Ako ste motivirani doprinositi razvoju kvalitetnih farmaceutskih proizvoda i želite raditi u okruženju koje potiče inovacije, stručni razvoj i timsku suradnju, ova pozicija predstavlja izvrsnu priliku za vaš daljnji profesionalni napredak.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Razvijati i optimizirati formulacije farmaceutskih proizvoda za različite oblike doziranja.
- Provjeravati kompatibilnost aktivnih i pomoćnih tvari tijekom razvoja proizvoda.
- Planirati i provoditi laboratorijske pokuse povezane s formulacijom i procesom izrade.
- Sudjelovati u studijama stabilnosti i interpretirati dobivene rezultate.
- Pripremati tehničku i razvojnu dokumentaciju u skladu s regulatornim zahtjevima.
- Surađivati s odjelima proizvodnje, kontrole kvalitete i regulatornih poslova.
- Podržavati prijenos tehnologije iz razvoja u komercijalnu proizvodnju.
- Analizirati uzroke problema u formulaciji i predlagati korektivne mjere.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Završen studij farmacije, kemije, farmaceutske tehnologije ili srodnog područja.
- Iskustvo u razvoju farmaceutskih formulacija ili sličnim istraživačko-razvojnim poslovima.
- Dobro poznavanje farmaceutskih oblika, pomoćnih tvari i proizvodnih procesa.
- Razumijevanje GMP smjernica i regulatornih zahtjeva u farmaceutskoj industriji.
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja tehničkih problema.
- Iskustvo u pisanju tehničke dokumentacije i izvještaja.
- Dobre komunikacijske vještine i sposobnost rada u interdisciplinarnom timu.
- Poznavanje rada u laboratorijskom okruženju i relevantne opreme.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Kakvo iskustvo imate u razvoju farmaceutskih formulacija?
- S kojim ste farmaceutskim oblicima doziranja do sada radili?
- Kako pristupate procjeni kompatibilnosti aktivnih i pomoćnih tvari?
- Imate li iskustva sa studijama stabilnosti i interpretacijom rezultata?
- Koliko ste upoznati s GMP zahtjevima i regulatornom dokumentacijom?
- Možete li opisati projekt u kojem ste optimizirali formulaciju proizvoda?
- Kako surađujete s proizvodnjom i kontrolom kvalitete tijekom prijenosa tehnologije?
- Koje laboratorijske i analitičke tehnike najčešće koristite u radu?
