Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Klinički istraživački suradnik (CRA)
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo kliničkog istraživačkog suradnika (CRA) koji će imati ključnu ulogu u planiranju, praćenju i podršci provedbi kliničkih ispitivanja u skladu s regulatornim zahtjevima, protokolima studije i standardima dobre kliničke prakse. Ova pozicija idealna je za osobu koja ima snažno razumijevanje kliničkih istraživanja, izvrsne organizacijske sposobnosti i sposobnost učinkovite suradnje s istraživačkim centrima, sponzorima i internim timovima. Klinički istraživački suradnik odgovoran je za osiguravanje kvalitete podataka, zaštitu sigurnosti i prava ispitanika te pravodobno prepoznavanje i rješavanje operativnih izazova tijekom trajanja studije.
U ovoj ulozi bit ćete uključeni u aktivnosti pokretanja, praćenja i zatvaranja istraživačkih centara. Redovito ćete pregledavati izvornu dokumentaciju, provjeravati točnost i potpunost podataka unesenih u sustave za prikupljanje podataka te osiguravati da se svi postupci provode prema odobrenom protokolu, internim standardnim operativnim postupcima i važećim zakonima. Također ćete surađivati s glavnim istraživačima i studijskim koordinatorima kako biste osigurali pravilno vođenje dokumentacije, pravodobno prijavljivanje nuspojava i odgovarajuće upravljanje odstupanjima od protokola.
Klinički istraživački suradnik često djeluje kao glavna poveznica između sponzora i istraživačkog centra, zbog čega su komunikacijske vještine i profesionalnost iznimno važne. Očekuje se da ćete pripremati izvješća o posjetima, pratiti korektivne i preventivne mjere, sudjelovati u procjeni rizika te doprinositi kontinuiranom poboljšanju kvalitete procesa. Uspješan kandidat razumije važnost etičkih načela u kliničkim istraživanjima i sposoban je raditi u dinamičnom okruženju s više paralelnih zadataka i rokova.
Osim operativnog nadzora, ova pozicija uključuje i aktivno sudjelovanje u obuci osoblja istraživačkih centara o zahtjevima studije, postupcima izvještavanja i pravilima dokumentiranja. Važno je imati analitički pristup, pažnju prema detaljima i sposobnost samostalnog donošenja odluka temeljenih na podacima i regulatornim smjernicama. Kandidat treba biti spreman na putovanja, rad s različitim dionicima i prilagodbu specifičnostima različitih terapijskih područja.
Ako vas motivira rad koji doprinosi razvoju novih terapija i poboljšanju zdravstvene skrbi, ova uloga pruža priliku za profesionalni razvoj u visoko reguliranom i društveno važnom području. Tražimo osobu koja će svojim znanjem, odgovornošću i predanošću kvaliteti pomoći osigurati uspješnu provedbu kliničkih studija od početne faze do završnog izvještavanja.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Praćenje kliničkih ispitivanja u skladu s protokolom, GCP smjernicama i regulatornim zahtjevima
- Provođenje inicijalnih, rutinskih i završnih posjeta istraživačkim centrima
- Provjera točnosti, potpunosti i dosljednosti podataka u studijskoj dokumentaciji
- Pregled i verifikacija izvorne dokumentacije te usporedba s unesenim podacima
- Praćenje odstupanja od protokola i provedbe korektivnih i preventivnih mjera
- Osiguravanje pravodobnog prijavljivanja nuspojava i ozbiljnih štetnih događaja
- Obuka osoblja istraživačkih centara o zahtjevima studije i postupcima
- Izrada detaljnih izvješća nakon posjeta i komunikacija nalaza relevantnim dionicima
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Završen studij iz područja prirodnih znanosti, medicine, farmacije ili srodnog područja
- Iskustvo u kliničkim istraživanjima ili praćenju kliničkih studija je poželjno
- Dobro poznavanje dobre kliničke prakse (GCP) i regulatornih smjernica
- Izražene organizacijske i analitičke sposobnosti te pažnja prema detaljima
- Odlične komunikacijske vještine u pisanom i usmenom obliku
- Sposobnost samostalnog rada i upravljanja s više zadataka istovremeno
- Poznavanje rada u elektroničkim sustavima za prikupljanje i obradu podataka
- Spremnost na česta putovanja i terenski rad
- Dobro znanje engleskog jezika u profesionalnom okruženju
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Imate li iskustva u praćenju kliničkih ispitivanja ili radu u kliničkim istraživanjima?
- Koliko dobro poznajete smjernice dobre kliničke prakse (GCP)?
- Jeste li radili s elektroničkim sustavima za prikupljanje podataka u studijama?
- Kako pristupate otkrivanju i rješavanju odstupanja od protokola?
- Jeste li spremni na redovita putovanja i posjete istraživačkim centrima?
- Kako osiguravate točnost i potpunost studijske dokumentacije?
- Imate li iskustva u komunikaciji s istraživačima, koordinatorima i sponzorima?
