Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Klinički Pisac
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo kliničkog pisca koji će se pridružiti našem timu i biti odgovoran za izradu, uređivanje i održavanje kliničke dokumentacije u skladu s regulatornim zahtjevima i standardima industrije. Klinički pisac ima ključnu ulogu u pripremi jasnih, preciznih i znanstveno utemeljenih dokumenata koji podržavaju razvoj i odobravanje medicinskih proizvoda, lijekova i kliničkih ispitivanja. Od kandidata se očekuje suradnja s multidisciplinarnim timovima, uključujući liječnike, istraživače, regulatorne stručnjake i menadžere projekata, kako bi se osiguralo da su svi dokumenti točni, pravovremeni i u skladu s važećim propisima. Klinički pisac izrađuje različite vrste dokumenata, uključujući protokole kliničkih ispitivanja, izvješća o ispitivanjima, sažetke, publikacije, informirane suglasnosti i regulatorne podneske. Također, sudjeluje u reviziji i ažuriranju postojećih dokumenata te pruža podršku u pripremi materijala za edukaciju i komunikaciju s vanjskim partnerima. Idealni kandidat ima izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine, sposobnost rada pod pritiskom i poštivanja rokova, kao i visoku razinu pažnje na detalje. Potrebno je razumijevanje medicinske terminologije, znanstvene metodologije i regulatornih zahtjeva. Prednost imaju kandidati s iskustvom u pisanju za farmaceutsku ili biotehnološku industriju, kao i oni koji su sudjelovali u međunarodnim kliničkim projektima. Nudimo dinamično radno okruženje, mogućnost profesionalnog razvoja i sudjelovanja u inovativnim projektima koji doprinose unapređenju zdravlja i kvalitete života pacijenata.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Izrada i uređivanje kliničke i regulatorne dokumentacije
- Suradnja s multidisciplinarnim timovima
- Praćenje i primjena važećih regulatornih zahtjeva
- Priprema protokola i izvješća o kliničkim ispitivanjima
- Ažuriranje i revizija postojećih dokumenata
- Sudjelovanje u pripremi edukativnih materijala
- Osiguravanje točnosti i jasnoće svih pisanih materijala
- Usklađivanje dokumentacije s internim i vanjskim standardima
- Podrška u pripremi publikacija i znanstvenih radova
- Komunikacija s vanjskim partnerima i regulatornim tijelima
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- VSS iz područja medicine, farmacije, biologije ili srodnih znanosti
- Iskustvo u pisanju kliničke ili znanstvene dokumentacije
- Poznavanje medicinske terminologije i regulatornih zahtjeva
- Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine
- Sposobnost rada u timu i samostalno
- Visoka razina pažnje na detalje
- Dobro poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Sposobnost rada pod pritiskom i poštivanja rokova
- Poželjno iskustvo u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji
- Napredno korištenje MS Office paketa
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u pisanju kliničke dokumentacije?
- Kako osiguravate točnost i jasnoću svojih dokumenata?
- Jeste li radili na međunarodnim kliničkim projektima?
- Kako se nosite s kratkim rokovima i pritiskom?
- Koje regulatorne zahtjeve najčešće primjenjujete?
- Kako pristupate suradnji s multidisciplinarnim timovima?
- Imate li iskustva s pripremom edukativnih materijala?
- Koje alate i softver koristite za izradu dokumentacije?
- Kako pratite promjene u regulatornim smjernicama?
- Možete li navesti primjer uspješno završenog projekta?
