Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Koordinator kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo koordinatora kliničkih ispitivanja koji će biti ključna osoba u planiranju, organizaciji i nadzoru kliničkih studija. Koordinator će surađivati s istraživačkim timovima, sudionicima studija i regulatornim tijelima kako bi osigurao da se svi aspekti ispitivanja provode u skladu s propisima i standardima kvalitete. Uloga uključuje upravljanje dokumentacijom, praćenje napretka studija, koordinaciju s dobavljačima i osiguravanje pravovremenog izvještavanja. Kandidat mora imati izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine, sposobnost rada u dinamičnom okruženju te razumijevanje kliničkih protokola i regulatornih zahtjeva. Odgovornosti uključuju pripremu i održavanje protokola, praćenje sigurnosti sudionika, koordinaciju s etičkim odborima i osiguravanje usklađenosti sa svim relevantnim zakonima. Idealni kandidat ima iskustvo u području kliničkih ispitivanja, poznavanje GCP smjernica i sposobnost rada u timu. Ako ste detaljni, proaktivni i želite doprinijeti razvoju novih medicinskih tretmana, ovo je prava prilika za vas.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Koordinacija i nadzor svih faza kliničkih ispitivanja
- Suradnja s istraživačkim timovima i sudionicima studija
- Upravljanje i održavanje dokumentacije vezane uz ispitivanja
- Praćenje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i GCP smjernicama
- Organizacija sastanaka i komunikacija s etičkim odborima
- Izvještavanje o napretku i rezultatima ispitivanja
- Praćenje sigurnosti i dobrobiti sudionika studija
- Koordinacija s dobavljačima i vanjskim partnerima
- Priprema i revizija protokola ispitivanja
- Rješavanje administrativnih i logističkih pitanja
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz biomedicinskih znanosti, farmacije ili srodnog područja
- Iskustvo u koordinaciji kliničkih ispitivanja ili sličnim ulogama
- Poznavanje GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost rada u timu i samostalnog donošenja odluka
- Pažnja prema detaljima i sposobnost upravljanja višestrukim zadacima
- Znanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Iskustvo s elektroničkim sustavima za upravljanje podacima (EDC)
- Sposobnost rada pod pritiskom i u dinamičnom okruženju
- Visoka razina profesionalnosti i etičnosti
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje imate iskustvo u koordinaciji kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s GCP smjernicama tijekom ispitivanja?
- Možete li opisati kako ste upravljali dokumentacijom u prethodnim projektima?
- Kako pristupate rješavanju problema u timu tijekom kliničkih studija?
- Koje metode koristite za praćenje sigurnosti sudionika?
- Kako se nosite s rokovima i pritiskom u radu?
- Koje softverske alate koristite za upravljanje podacima?
- Kako komunicirate s regulatornim tijelima i etičkim odborima?
- Možete li navesti primjer kada ste morali prilagoditi protokol ispitivanja?
- Kako održavate profesionalne odnose s vanjskim partnerima?
