Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Koordinator kliničkih istraživanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Koordinatora kliničkih istraživanja koji će biti odgovoran za planiranje, organizaciju i nadzor kliničkih ispitivanja u skladu s regulatornim zahtjevima i etičkim standardima. Idealni kandidat će imati iskustvo u vođenju kliničkih studija, izvrsne organizacijske vještine te sposobnost rada u multidisciplinarnom timu.
Koordinator kliničkih istraživanja igra ključnu ulogu u osiguravanju da se klinička ispitivanja provode prema protokolu, pravilima dobre kliničke prakse (GCP) i važećim zakonima. Osoba na ovoj poziciji surađuje s istraživačima, sponzorima, regulatornim tijelima i drugim članovima istraživačkog tima kako bi osigurala pravovremeno i točno prikupljanje podataka, kao i sigurnost i dobrobit sudionika ispitivanja.
Odgovornosti uključuju pripremu i podnošenje dokumentacije etičkim odborima, organizaciju posjeta nadzora (monitoringa), edukaciju osoblja uključenog u ispitivanje te praćenje usklađenosti s protokolom. Koordinator također vodi evidenciju o svim aspektima ispitivanja, uključujući informirani pristanak, izvješća o nuspojavama i završna izvješća.
Uspješan kandidat mora imati izvrsne komunikacijske vještine, sposobnost rješavanja problema i poznavanje medicinske terminologije. Također je važno razumijevanje procesa kliničkih ispitivanja i sposobnost rada pod pritiskom rokova.
Ako ste motivirani, detaljno orijentirani i želite doprinijeti razvoju novih terapija i medicinskih saznanja, pozivamo vas da se prijavite za ovu izazovnu i nagrađujuću poziciju.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Organizacija i koordinacija kliničkih ispitivanja
- Komunikacija s istraživačima, sponzorima i regulatornim tijelima
- Priprema i podnošenje dokumentacije etičkim odborima
- Praćenje usklađenosti s protokolom i GCP smjernicama
- Edukacija osoblja uključenog u ispitivanje
- Vođenje evidencije i dokumentacije ispitivanja
- Prikupljanje i unos podataka u baze podataka
- Praćenje sigurnosti sudionika i prijava nuspojava
- Organizacija posjeta nadzora i revizija
- Izrada završnih izvješća o ispitivanju
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz područja biomedicine, farmacije ili srodnog područja
- Iskustvo u kliničkim ispitivanjima (najmanje 1-2 godine)
- Poznavanje GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost rada u timu i samostalno
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Vještine rada na računalu i poznavanje baza podataka
- Visok stupanj odgovornosti i pažnje na detalje
- Fleksibilnost i sposobnost rada pod pritiskom
- Poželjna GCP certifikacija
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje je vaše prethodno iskustvo u kliničkim ispitivanjima?
- Jeste li upoznati s GCP smjernicama?
- Kako biste postupili u slučaju prijave ozbiljne nuspojave?
- Kako organizirate svoj rad kada imate više paralelnih zadataka?
- Imate li iskustva u radu s etičkim odborima?
- Koje baze podataka ste koristili za unos podataka iz ispitivanja?
- Kako biste osigurali usklađenost s protokolom ispitivanja?
- Jeste li ikada sudjelovali u reviziji kliničkog ispitivanja?
- Koje su vaše komunikacijske vještine u radu s različitim dionicima?
- Imate li GCP certifikat?
