Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Službenik za usklađenost u farmaceutskoj industriji
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Službenika za usklađenost u farmaceutskoj industriji koji će biti ključna osoba u osiguravanju da svi farmaceutski proizvodi i procesi zadovoljavaju zakonske i regulatorne zahtjeve. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje farmaceutskih propisa, standarda kvalitete i internih politika tvrtke. Kandidat će surađivati s različitim odjelima kako bi implementirao i nadzirao procedure usklađenosti, te osigurao da se svi proizvodi proizvode i distribuiraju u skladu s važećim zakonima i smjernicama. Službenik za usklađenost također će biti odgovoran za provođenje internih revizija, pripremu izvještaja za regulatorne agencije i edukaciju zaposlenika o važnosti usklađenosti. Idealni kandidat posjeduje analitičke sposobnosti, pažnju prema detaljima i sposobnost rješavanja problema u dinamičnom okruženju. Ako ste predani kvaliteti i sigurnosti u farmaceutskoj industriji, ova pozicija je prilika za vas da doprinesete zdravlju i sigurnosti potrošača.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Praćenje i implementacija regulatornih zahtjeva u farmaceutskoj industriji
- Provođenje internih revizija i inspekcija usklađenosti
- Suradnja s regulatornim tijelima i priprema potrebne dokumentacije
- Edukacija zaposlenika o politikama i procedurama usklađenosti
- Analiza i izvještavanje o rizicima vezanim uz usklađenost
- Razvijanje i održavanje internih politika i procedura
- Praćenje promjena u zakonodavstvu i industrijskim standardima
- Savjetovanje menadžmenta o pitanjima usklađenosti
- Rješavanje problema i nesukladnosti u procesima
- Osiguravanje sigurnosti i kvalitete farmaceutskih proizvoda
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, kemije, prava ili srodnog područja
- Iskustvo u farmaceutskoj industriji ili regulatornoj usklađenosti
- Poznavanje relevantnih zakona i propisa (npr. GMP, GCP)
- Snažne analitičke i organizacijske sposobnosti
- Izvrsne komunikacijske vještine
- Pažnja prema detaljima i sposobnost rada pod pritiskom
- Sposobnost samostalnog rada i donošenja odluka
- Iskustvo u provođenju internih revizija
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Visoka razina integriteta i profesionalnosti
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u farmaceutskoj usklađenosti?
- Kako pristupate rješavanju nesukladnosti u proizvodnim procesima?
- Koje regulatorne standarde smatrate najvažnijima u farmaceutskoj industriji?
- Kako biste educirali zaposlenike o važnosti usklađenosti?
- Kako pratite promjene u zakonodavstvu i industrijskim standardima?
- Možete li opisati situaciju kada ste morali surađivati s regulatornim tijelima?
- Kako osiguravate točnost i potpunost dokumentacije?
- Koje alate koristite za praćenje usklađenosti?
- Kako balansirate između poslovnih ciljeva i regulatornih zahtjeva?
- Kako reagirate na pritisak i stres u radu?
