Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za regulatorne poslove u farmaceutskoj industriji
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Specijalista za regulatorne poslove u farmaceutskoj industriji koji će biti odgovoran za osiguravanje usklađenosti farmaceutskih proizvoda sa svim relevantnim zakonima i propisima. Ova uloga zahtijeva duboko razumijevanje regulatornih zahtjeva, sposobnost praćenja promjena u zakonodavstvu te učinkovitu komunikaciju s regulatornim tijelima. Kandidat će surađivati s različitim odjelima unutar tvrtke kako bi osigurao da svi proizvodi zadovoljavaju standarde kvalitete i sigurnosti prije izlaska na tržište. Također, bit će uključen u pripremu i podnošenje regulatorne dokumentacije, evaluaciju rizika te pružanje stručnih savjeta tijekom razvoja novih proizvoda. Idealni kandidat posjeduje analitičke sposobnosti, detaljnu orijentaciju i iskustvo u farmaceutskoj industriji ili srodnim područjima. Ova pozicija pruža priliku za profesionalni razvoj u dinamičnom i izazovnom okruženju koje zahtijeva stalno usavršavanje i praćenje globalnih trendova u regulativi.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Praćenje i analiza regulatornih zahtjeva i promjena u zakonodavstvu
- Priprema i podnošenje regulatorne dokumentacije nadležnim tijelima
- Suradnja s internim timovima na usklađivanju proizvoda s propisima
- Evaluacija rizika i osiguravanje sigurnosti proizvoda
- Savjetovanje u vezi regulatornih pitanja tijekom razvoja proizvoda
- Održavanje komunikacije s regulatornim tijelima i partnerima
- Organizacija i vođenje internih edukacija o regulatornim standardima
- Praćenje i izvještavanje o statusu regulatornih procesa
- Podrška u inspekcijama i revizijama regulatornih tijela
- Implementacija i nadzor usklađenosti s politikama kvalitete
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma farmacije, kemije, biologije ili srodnog područja
- Iskustvo u regulatornim poslovima u farmaceutskoj industriji
- Poznavanje nacionalnih i međunarodnih regulatornih propisa
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema
- Izvrsne komunikacijske i organizacijske vještine
- Pažnja prema detaljima i preciznost u radu
- Sposobnost rada u timu i samostalno
- Znanje engleskog jezika na visokoj razini
- Iskustvo u pripremi regulatorne dokumentacije
- Poznavanje rada s relevantnim softverskim alatima
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje regulatorne propise ste najčešće koristili u prethodnom radu?
- Kako pristupate pripremi regulatorne dokumentacije?
- Možete li opisati iskustvo suradnje s regulatornim tijelima?
- Kako pratite promjene u zakonodavstvu i kako ih implementirate?
- Kako rješavate nesuglasice unutar tima vezane uz regulatorne zahtjeve?
- Koje metode koristite za evaluaciju rizika proizvoda?
- Kako osiguravate da su svi proizvodi usklađeni s propisima?
- Koje su vaše najvažnije vještine u ovom području?
- Kako se nosite s rokovima i pritiskom u radu?
- Koji su vam alati i softver najkorisniji u radu?
