Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za sigurnost lijekova
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Specijalista za sigurnost lijekova koji će se pridružiti našem timu i biti odgovoran za praćenje, procjenu i izvještavanje o sigurnosti lijekova tijekom cijelog njihovog životnog ciklusa. U ovoj ulozi, bit ćete ključna osoba za identifikaciju, procjenu i minimiziranje rizika povezanih s primjenom lijekova, osiguravajući da su svi proizvodi sigurni za pacijente i u skladu s regulatornim zahtjevima. Vaše svakodnevne aktivnosti uključivat će prikupljanje i analizu podataka o nuspojavama, izradu izvještaja za regulatorna tijela, suradnju s liječnicima, farmaceutima i drugim zdravstvenim djelatnicima, kao i edukaciju zaposlenika i korisnika o sigurnosti lijekova. Također ćete sudjelovati u razvoju i implementaciji internih procedura za upravljanje rizicima, te ćete biti odgovorni za održavanje ažurnosti baze podataka o sigurnosti lijekova. Pozicija zahtijeva izvrsne analitičke vještine, sposobnost rada pod pritiskom i visok stupanj odgovornosti. Idealni kandidat ima iskustvo u farmaceutskoj industriji, poznavanje regulatornih smjernica (npr. GVP, ICH, EMA), te sposobnost jasnog i preciznog komuniciranja na hrvatskom i engleskom jeziku. Ako ste motivirani za rad u dinamičnom okruženju i želite doprinijeti sigurnosti pacijenata, ovo je prilika za vas.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Praćenje i analiza prijavljenih nuspojava lijekova
- Izrada i podnošenje izvještaja regulatornim tijelima
- Suradnja s liječnicima, farmaceutima i drugim zdravstvenim djelatnicima
- Razvoj i implementacija procedura za upravljanje rizicima
- Edukacija zaposlenika i korisnika o sigurnosti lijekova
- Održavanje baze podataka o sigurnosti lijekova
- Sudjelovanje u inspekcijama i auditima
- Praćenje novih regulatornih zahtjeva i smjernica
- Izrada internih izvještaja i analiza
- Komunikacija s međunarodnim partnerima
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- VSS iz područja farmacije, medicine ili srodnih znanosti
- Iskustvo u farmakovigilanciji ili sigurnosti lijekova
- Poznavanje regulatornih smjernica (GVP, ICH, EMA)
- Izvrsne analitičke i organizacijske vještine
- Sposobnost rada u timu i samostalno
- Odlične komunikacijske vještine na hrvatskom i engleskom jeziku
- Visok stupanj odgovornosti i preciznosti
- Sposobnost rada pod pritiskom i poštivanja rokova
- Poznavanje rada na računalu i relevantnih baza podataka
- Poželjno iskustvo u radu s regulatornim tijelima
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u području farmakovigilancije?
- Kako biste reagirali na prijavu ozbiljne nuspojave?
- Koje regulatorne smjernice poznajete i koristite u radu?
- Kako osiguravate točnost i ažurnost baze podataka?
- Imate li iskustva u edukaciji zaposlenika?
- Kako biste opisali svoj pristup timskom radu?
- Koje su vaše najveće prednosti u ovom području?
- Kako se nosite s radom pod pritiskom?
- Jeste li sudjelovali u inspekcijama ili auditima?
- Koje računalne programe i baze podataka koristite u svakodnevnom radu?
