Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Voditelj ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Voditelja ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor kliničkih ispitivanja u skladu s regulatornim zahtjevima i internim standardima. Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju projekata, izvrsne komunikacijske vještine i sposobnost upravljanja multidisciplinarnim timovima. Voditelj ispitivanja osigurava da svi aspekti ispitivanja budu provedeni učinkovito, pravovremeno i u skladu s protokolima. Također je odgovoran za suradnju s istraživačkim centrima, nadzor nad prikupljanjem podataka, te osiguravanje kvalitete i usklađenosti tijekom cijelog procesa ispitivanja. Kandidat treba biti sposoban rješavati probleme, donositi odluke i prilagođavati se promjenama u dinamičnom okruženju. Pozicija zahtijeva detaljno poznavanje kliničkih procedura, regulatornih zahtjeva te sposobnost vođenja i motiviranja tima. Voditelj ispitivanja igra ključnu ulogu u razvoju novih terapija i lijekova, osiguravajući da se istraživanja provode na najvišoj razini kvalitete i etike.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i organizacija kliničkih ispitivanja
- Upravljanje timom istraživača i tehničkog osoblja
- Praćenje provedbe protokola ispitivanja
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima
- Suradnja s istraživačkim centrima i dobavljačima
- Nadzor nad prikupljanjem i analizom podataka
- Izvještavanje o napretku ispitivanja
- Rješavanje problema i upravljanje rizicima
- Organizacija edukacija i treninga za tim
- Održavanje dokumentacije i arhiviranje podataka
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine ili srodnog područja
- Iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja
- Poznavanje regulatornih smjernica (GCP, ICH)
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost rada pod pritiskom i donošenja odluka
- Iskustvo u upravljanju timom
- Poznavanje statističkih metoda i analize podataka
- Visoka razina odgovornosti i preciznosti
- Sposobnost rješavanja problema i prilagodbe promjenama
- Tečno znanje engleskog jezika
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje iskustvo imate u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Kako pristupate rješavanju problema u timu?
- Koje metode koristite za praćenje napretka ispitivanja?
- Kako motivirate i upravljate timom?
- Kako se nosite s pritiskom i rokovima?
- Koje softvere koristite za upravljanje podacima?
- Kako održavate kvalitetu i točnost dokumentacije?
