Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Voditelj kliničkih ispitivanja
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Voditelja kliničkih ispitivanja koji će biti odgovoran za planiranje, koordinaciju i nadzor svih faza kliničkih ispitivanja. Osoba na ovoj poziciji će surađivati s istraživačkim timovima, regulatornim tijelima i sponzorima kako bi osigurala da se ispitivanja provode u skladu s propisima i standardima kvalitete. Voditelj kliničkih ispitivanja mora imati izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine, sposobnost upravljanja timom te duboko razumijevanje kliničkih protokola i regulatornih zahtjeva. Ova uloga zahtijeva pažljivo praćenje napretka ispitivanja, upravljanje rizicima i rješavanje problema koji se mogu pojaviti tijekom procesa. Također, važno je osigurati pravovremenu i točnu dokumentaciju te izvještavanje prema svim relevantnim dionicima. Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja, poznavanje GCP smjernica i sposobnost rada u dinamičnom i zahtjevnom okruženju.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i organizacija kliničkih ispitivanja od početka do kraja
- Koordinacija rada istraživačkih timova i suradnika
- Praćenje usklađenosti s regulatornim zahtjevima i standardima kvalitete
- Upravljanje budžetom i resursima projekta
- Izrada i održavanje dokumentacije vezane uz ispitivanja
- Komunikacija sa sponzorima i regulatornim tijelima
- Identifikacija i upravljanje rizicima tijekom ispitivanja
- Osiguravanje pravovremenog izvještavanja o napretku ispitivanja
- Rješavanje problema i prepreka u procesu ispitivanja
- Vođenje i motiviranje tima kliničkih istraživača
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine, biologije ili srodnog područja
- Iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja ili sličnim projektima
- Poznavanje GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost upravljanja timom i donošenja odluka
- Iskustvo u radu s dokumentacijom i izvještavanjem
- Sposobnost analitičkog razmišljanja i rješavanja problema
- Poznavanje engleskog jezika na visokoj razini
- Fleksibilnost i prilagodljivost u dinamičnom okruženju
- Visoka razina odgovornosti i samostalnosti
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koje je vaše iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate usklađenost s regulatornim zahtjevima?
- Kako pristupate upravljanju rizicima u projektu?
- Možete li opisati situaciju kada ste morali riješiti problem u ispitivanju?
- Kako motivirate i vodite svoj tim?
- Koje alate koristite za praćenje napretka ispitivanja?
- Kako upravljate komunikacijom sa sponzorima i regulatorima?
- Koje su ključne faze kliničkog ispitivanja koje nadzirete?
- Kako osiguravate točnost i pravovremenost dokumentacije?
- Koje su vaše metode za upravljanje budžetom projekta?
