Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Voditelj kliničkog projekta
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo Voditelja kliničkog projekta koji će biti odgovoran za koordinaciju, nadzor i upravljanje kliničkim ispitivanjima u skladu s regulatornim zahtjevima, etičkim standardima i internim procedurama. Ova uloga zahtijeva visok stupanj organizacije, komunikacijskih vještina i sposobnosti rada u multidisciplinarnom timu. Voditelj kliničkog projekta igra ključnu ulogu u osiguravanju da se svi aspekti kliničkog ispitivanja odvijaju prema planu, unutar zadanih rokova i budžeta, te u skladu s važećim zakonima i smjernicama dobre kliničke prakse (GCP).
Kao Voditelj kliničkog projekta, bit ćete odgovorni za razvoj i implementaciju strategije ispitivanja, izradu i održavanje dokumentacije, upravljanje vanjskim suradnicima i CRO partnerima, te praćenje napretka projekta. Također ćete biti kontakt točka između sponzora, regulatornih tijela i istraživačkih centara. Uloga uključuje i identifikaciju potencijalnih rizika, njihovo ublažavanje te izvještavanje o statusu projekta višem menadžmentu.
Idealni kandidat ima iskustvo u vođenju kliničkih ispitivanja faze I-IV, izvrsno razumijevanje GCP smjernica, te sposobnost upravljanja više projekata istovremeno. Potrebna je sposobnost donošenja odluka pod pritiskom, analitičko razmišljanje i spremnost na putovanja.
Ako ste motivirani, detaljno orijentirani i želite raditi u dinamičnom okruženju koje doprinosi razvoju novih terapija i poboljšanju zdravlja pacijenata, pozivamo vas da se prijavite.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Planiranje i upravljanje kliničkim ispitivanjima od početka do završetka
- Koordinacija timova i vanjskih suradnika
- Praćenje usklađenosti s GCP, regulatornim zahtjevima i SOP-ovima
- Izrada i održavanje projektne dokumentacije
- Upravljanje budžetom i rokovima projekta
- Komunikacija sa sponzorima, CRO-ovima i istraživačkim centrima
- Identifikacija i upravljanje rizicima projekta
- Izvještavanje o napretku projekta višem menadžmentu
- Organizacija i vođenje sastanaka projektnog tima
- Osiguravanje kvalitete podataka i procesa tijekom ispitivanja
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz područja biomedicine, farmacije, medicine ili srodnog područja
- Minimalno 3 godine iskustva u vođenju kliničkih ispitivanja
- Poznavanje GCP smjernica i regulatornih zahtjeva
- Izvrsne organizacijske i komunikacijske vještine
- Sposobnost rada u timskom i međunarodnom okruženju
- Iskustvo u radu s CRO-ovima i istraživačkim centrima
- Sposobnost upravljanja više projekata istovremeno
- Dobro poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Spremnost na putovanja
- Analitičko razmišljanje i donošenje odluka pod pritiskom
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Koliko godina iskustva imate u vođenju kliničkih ispitivanja?
- Koje faze kliničkih ispitivanja ste vodili?
- Imate li iskustva u radu s CRO-ovima?
- Kako osiguravate usklađenost s GCP smjernicama?
- Koje alate koristite za upravljanje projektima?
- Kako pristupate rješavanju problema u projektu?
- Jeste li spremni na česta poslovna putovanja?
- Koje su vaše ključne vještine u komunikaciji s timovima?
- Kako upravljate budžetom kliničkog projekta?
- Možete li navesti primjer uspješno završenog projekta?
