Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Érvényesítési Tisztviselő
Leírás
Text copied to clipboard!
Érvényesítési tisztviselőt keresünk, aki kulcsszerepet tölt be a szervezetünkben a folyamatok, termékek és rendszerek megfelelőségének biztosításában. Az érvényesítési tisztviselő feladata, hogy ellenőrizze és dokumentálja a különböző folyamatok, termékek vagy szolgáltatások megfelelőségét a szabályozási előírásoknak, belső szabályzatoknak és iparági szabványoknak megfelelően. Munkája során szorosan együttműködik a minőségbiztosítási, gyártási, kutatás-fejlesztési és jogi osztályokkal annak érdekében, hogy a szervezet minden tevékenysége megfeleljen a vonatkozó követelményeknek.
Az érvényesítési tisztviselő felelős a validációs tervek kidolgozásáért, a tesztelési folyamatok felügyeletéért, valamint a szükséges dokumentáció elkészítéséért és karbantartásáért. Feladata továbbá a hibák, eltérések és nem megfelelőségek azonosítása, jelentése és nyomon követése, valamint a javító intézkedések koordinálása. Az érvényesítési tisztviselőnek naprakésznek kell lennie a vonatkozó jogszabályokkal, szabványokkal és iparági trendekkel kapcsolatban, hogy biztosítani tudja a szervezet folyamatos megfelelőségét.
A pozíció ideális jelöltje kiváló problémamegoldó képességgel, analitikus gondolkodásmóddal és részletekre való odafigyeléssel rendelkezik. Fontos a jó kommunikációs készség, hiszen rendszeresen kapcsolatot kell tartania a szervezet különböző részlegeivel, valamint külső partnerekkel és hatóságokkal is. Az érvényesítési tisztviselő munkája hozzájárul a szervezet hírnevének megőrzéséhez, a minőségi termékek és szolgáltatások biztosításához, valamint a jogi és szabályozási kockázatok minimalizálásához.
Ha Ön precíz, felelősségteljes és elkötelezett a minőség iránt, valamint szeretne egy dinamikus, fejlődő csapat tagja lenni, várjuk jelentkezését érvényesítési tisztviselő pozíciónkra!
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Validációs tervek kidolgozása és végrehajtása
- Folyamatok, termékek és rendszerek megfelelőségének ellenőrzése
- Dokumentációk készítése és karbantartása
- Nem megfelelőségek azonosítása és jelentése
- Javító intézkedések koordinálása
- Kapcsolattartás a szervezet különböző részlegeivel
- Szabályozási változások nyomon követése
- Belső és külső auditokon való részvétel
- Képzések szervezése a megfelelőségi követelményekről
- Riportok készítése a vezetőség számára
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség (előny: műszaki vagy jogi területen)
- Legalább 2 év releváns tapasztalat
- Kiváló problémamegoldó és analitikus készség
- Precizitás és részletekre való odafigyelés
- Jó kommunikációs és együttműködési készség
- Felhasználói szintű számítógépes ismeretek
- Jogszabályi és iparági szabványok ismerete
- Önálló munkavégzésre való képesség
- Angol nyelvtudás előnyt jelent
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak validációs folyamatokban?
- Hogyan kezeli a nem megfelelőségeket?
- Milyen szabályozási környezetben dolgozott korábban?
- Hogyan biztosítja a dokumentációk pontosságát?
- Volt már része auditon? Milyen szerepben?
- Milyen szoftvereket használt eddig munkája során?
- Hogyan tartja naprakészen tudását a szabályozások terén?
- Milyen csapatban dolgozott korábban?
- Miért szeretne érvényesítési tisztviselőként dolgozni?
- Milyen nyelvtudással rendelkezik?
