Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Globális Minőségbiztosítási Igazgató a Gyógyszeriparban
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Globális Minőségbiztosítási Igazgatót a gyógyszeriparban, aki felelős lesz a vállalat globális minőségbiztosítási stratégiáinak kialakításáért és végrehajtásáért. A pozíció kulcsszerepet játszik a termékek minőségének, biztonságának és megfelelőségének biztosításában a nemzetközi szabályozási követelményeknek megfelelően. A sikeres jelölt szoros együttműködésben fog dolgozni a kutatás-fejlesztési, gyártási, szabályozási és ellátási lánc csapatokkal annak érdekében, hogy a minőségi előírások minden szinten teljesüljenek.
Feladatai közé tartozik a globális minőségbiztosítási rendszerek fejlesztése, auditok vezetése, kockázatértékelések végzése, valamint a minőségügyi tréningprogramok kidolgozása és megvalósítása. Emellett felelős lesz a minőségügyi mutatók nyomon követéséért, jelentések készítéséért a felsővezetés számára, valamint a folyamatos fejlesztési kezdeményezések támogatásáért.
A pozíció betöltéséhez elengedhetetlen a gyógyszeripari minőségbiztosítás területén szerzett többéves tapasztalat, kiváló vezetői készségek, valamint a nemzetközi szabályozási környezet (pl. GMP, ICH, FDA, EMA) alapos ismerete. A jelöltnek képesnek kell lennie komplex problémák gyors és hatékony megoldására, valamint erős kommunikációs és prezentációs készségekkel kell rendelkeznie.
Ha Ön szenvedélyesen elkötelezett a minőség iránt, és szeretne egy dinamikus, nemzetközi környezetben dolgozni, ahol valódi hatással lehet a betegek életére, várjuk jelentkezését!
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Globális minőségbiztosítási stratégia kidolgozása és végrehajtása
- Minőségirányítási rendszerek fejlesztése és karbantartása
- Nemzetközi és belső auditok vezetése
- Minőségügyi kockázatok azonosítása és kezelése
- Minőségügyi tréningprogramok kidolgozása és lebonyolítása
- Minőségügyi mutatók nyomon követése és elemzése
- Folyamatos fejlesztési projektek támogatása
- Szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosítása
- Kapcsolattartás a hatóságokkal és partnerekkel
- Felsővezetés tájékoztatása a minőségügyi teljesítményről
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség gyógyszerészeti, biológiai vagy kémiai területen
- Legalább 8 év tapasztalat gyógyszeripari minőségbiztosításban
- Alapos ismeretek a GMP, ICH, FDA és EMA előírásokról
- Kiváló vezetői és csapatirányítási készségek
- Erős problémamegoldó és döntéshozatali képesség
- Magas szintű angol nyelvtudás szóban és írásban
- Tapasztalat globális környezetben való munkavégzésben
- Kiemelkedő kommunikációs és prezentációs készségek
- Projektmenedzsment tapasztalat előny
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség a változó környezethez
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a GMP előírások alkalmazásában?
- Hogyan kezeli a minőségügyi auditok során feltárt hiányosságokat?
- Milyen stratégiákat alkalmaz a minőségügyi kockázatok minimalizálására?
- Volt már tapasztalata globális csapatok irányításában?
- Hogyan biztosítja a folyamatos fejlesztést a minőségirányítási rendszerekben?
- Milyen módszerekkel követi nyomon a minőségügyi teljesítményt?
- Hogyan kezeli a szabályozási változásokat a minőségbiztosításban?
- Milyen tapasztalatai vannak a hatósági ellenőrzések során?
- Hogyan motiválja a csapatát a minőségi célok elérésére?
- Milyen kihívásokkal szembesült korábban a globális minőségbiztosítás területén?
