Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Globális Minőségbiztosítási Vezető a Gyógyszeriparban
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt és elkötelezett Globális Minőségbiztosítási Vezetőt a gyógyszeriparban, aki képes irányítani és felügyelni a vállalat globális minőségbiztosítási rendszerét. A pozíció kulcsszerepet játszik a minőségi szabványok betartásában, a szabályozási követelmények teljesítésében, valamint a termékbiztonság és -hatékonyság biztosításában világszerte. A sikeres jelölt szoros együttműködésben dolgozik a gyártási, kutatás-fejlesztési, szabályozási és ellátási lánc csapatokkal, hogy biztosítsa a minőségirányítási rendszerek egységességét és hatékonyságát minden telephelyen.
A Globális Minőségbiztosítási Vezető felelős a minőségbiztosítási stratégia kidolgozásáért és végrehajtásáért, a belső és külső auditok koordinálásáért, valamint a folyamatos fejlesztési kezdeményezések vezetéséért. Emellett kulcsszerepet tölt be a hatósági ellenőrzésekre való felkészülésben és azok lebonyolításában, valamint a minőségügyi kockázatok azonosításában és kezelésében. A pozíció magas szintű vezetői készségeket, stratégiai gondolkodást és mélyreható ismereteket igényel a GMP (Helyes Gyártási Gyakorlat), GxP és egyéb vonatkozó szabályozások terén.
A jelöltnek képesnek kell lennie egy nemzetközi csapat irányítására, valamint hatékony kommunikációra különböző kultúrák és szervezeti szintek között. A pozíció lehetőséget kínál arra, hogy egy globális szinten működő, innovatív gyógyszeripari vállalat minőségbiztosítási stratégiáját formálja és fejlessze, hozzájárulva ezzel a betegek biztonságához és a vállalat hosszú távú sikeréhez.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Globális minőségbiztosítási stratégia kidolgozása és végrehajtása
- Minőségirányítási rendszerek felügyelete és fejlesztése
- Belső és külső auditok koordinálása
- Hatósági ellenőrzésekre való felkészülés és lebonyolítás
- Minőségügyi kockázatok azonosítása és kezelése
- Folyamatos fejlesztési projektek vezetése
- Kapcsolattartás a gyártási, K+F és szabályozási csapatokkal
- Nemzetközi minőségbiztosítási csapat irányítása
- Minőségi mutatók nyomon követése és jelentése
- Szabályozási követelményeknek való megfelelés biztosítása
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség gyógyszerészeti, kémiai vagy biológiai területen
- Legalább 10 év tapasztalat minőségbiztosítási területen, ebből 5 év vezetői pozícióban
- Kiváló ismeretek GMP, GxP és egyéb szabályozások terén
- Tapasztalat globális minőségirányítási rendszerek működtetésében
- Kiváló vezetői és kommunikációs készségek
- Angol nyelv magas szintű ismerete szóban és írásban
- Képesség nemzetközi csapatok irányítására
- Erős problémamegoldó és döntéshozatali képesség
- Rugalmasság és stratégiai gondolkodás
- Tapasztalat hatósági auditokban való részvételben
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak globális minőségbiztosítási rendszerek vezetésében?
- Hogyan kezeli a hatósági auditokra való felkészülést?
- Milyen módszereket alkalmaz a minőségügyi kockázatok kezelésére?
- Hogyan biztosítja a különböző telephelyek közötti minőségi egységességet?
- Milyen vezetői stílust képvisel?
- Hogyan kommunikál különböző kultúrájú csapatokkal?
- Milyen tapasztalatai vannak GMP és GxP területen?
- Hogyan kezeli a minőségi nemmegfelelőségeket?
- Milyen eszközöket használ a minőségi mutatók nyomon követésére?
- Mi motiválja Önt ebben a szerepkörben?
