Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Gyógyszeripari megfelelőségi szakértő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy Gyógyszeripari megfelelőségi szakértőt, aki felelős a gyógyszeripari szabályozások és előírások betartásáért. Ebben a szerepkörben kulcsszerepet játszik a vállalat megfelelőségi stratégiájának kidolgozásában és végrehajtásában, biztosítva, hogy minden tevékenység megfeleljen a helyi és nemzetközi jogszabályoknak. Feladatai közé tartozik a belső auditok lebonyolítása, a kockázatelemzés, valamint a szabályozó hatóságokkal való kapcsolattartás. A jelöltnek alapos ismeretekkel kell rendelkeznie a gyógyszeripari minőségbiztosítási rendszerekről, valamint a GMP, GCP és GDP előírásokról. Fontos, hogy képes legyen komplex szabályozási környezetben dolgozni, és hatékonyan kommunikálni a különböző részlegekkel. A pozícióhoz elengedhetetlen a precizitás, a problémamegoldó képesség és a folyamatos tanulás iránti elkötelezettség. Ha szeretne egy dinamikus csapat tagja lenni, és hozzájárulni a gyógyszeripar magas szintű szabályozási megfelelőségéhez, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- A gyógyszeripari szabályozások és előírások betartásának biztosítása.
- Belső auditok tervezése és végrehajtása.
- Kockázatelemzések készítése és kezelése.
- Kapcsolattartás a szabályozó hatóságokkal.
- Megfelelőségi dokumentációk elkészítése és karbantartása.
- Tréningek szervezése és lebonyolítása a megfelelőség témakörében.
- A vállalati megfelelőségi stratégia kidolgozásában való részvétel.
- Problémák azonosítása és megoldási javaslatok kidolgozása.
- Folyamatos jogszabályfigyelés és változások implementálása.
- Együttműködés a minőségbiztosítási és jogi osztályokkal.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség gyógyszerészeti, biológiai vagy jogi területen.
- Legalább 3 év tapasztalat gyógyszeripari megfelelőség területén.
- Alapos ismeretek a GMP, GCP és GDP szabványokról.
- Kiváló kommunikációs és szervezési készségek.
- Precizitás és részletekre való odafigyelés.
- Képesség komplex szabályozási környezetben való munkára.
- Angol nyelvtudás szóban és írásban.
- Problémamegoldó és elemző képesség.
- Csapatmunkára való alkalmasság.
- Folyamatos önképzés iránti elkötelezettség.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a gyógyszeripari megfelelőség területén?
- Hogyan kezeli a szabályozási változásokat?
- Meséljen egy olyan esetről, amikor auditot végzett.
- Milyen ismeretei vannak a GMP, GCP és GDP szabványokról?
- Hogyan biztosítja a dokumentációk naprakészségét?
- Milyen módszerekkel tartja naprakészen a szakmai tudását?
- Hogyan kezeli a szabályozó hatóságokkal való kommunikációt?
- Milyen kihívásokkal találkozott korábbi munkái során?
- Hogyan dolgozik együtt más részlegekkel a megfelelőség érdekében?
- Milyen tréningeket tartott vagy szervezett korábban?
