Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Író
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Klinikai Írót, aki felelős lesz a klinikai vizsgálatokhoz kapcsolódó dokumentációk elkészítéséért, szerkesztéséért és karbantartásáért. A pozíció fő feladata, hogy biztosítsa a tudományos, szabályozási és etikai követelményeknek megfelelő, pontos és átlátható dokumentációt. Klinikai íróként szorosan együtt kell működnie kutatókkal, orvosokkal, projektmenedzserekkel és szabályozási szakértőkkel annak érdekében, hogy a klinikai vizsgálatok minden szakaszában megfelelő minőségű és időben elkészülő dokumentumok álljanak rendelkezésre. Feladatai közé tartozik a klinikai vizsgálati protokollok, vizsgálati jelentések, tájékoztató anyagok, beteg-tájékoztatók, publikációk és egyéb tudományos anyagok megírása, szerkesztése és felülvizsgálata. A Klinikai Író kulcsszerepet játszik abban, hogy a vizsgálatok megfeleljenek a helyi és nemzetközi szabályozásoknak, valamint az etikai irányelveknek. Emellett támogatja a kutatócsoportokat a tudományos publikációk elkészítésében, valamint a hatósági beadványok előkészítésében is. A sikeres pályázó kiváló íráskészséggel, precizitással, tudományos gondolkodásmóddal és csapatmunkára való hajlandósággal rendelkezik. Elvárás a magas szintű magyar és angol nyelvtudás, valamint a klinikai kutatások és az orvosi terminológia ismerete. Ha szeretne egy dinamikus, fejlődő területen dolgozni, ahol munkája közvetlenül hozzájárul az egészségügyi innovációkhoz és a betegek életminőségének javításához, várjuk jelentkezését!
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálati protokollok írása és szerkesztése
- Klinikai vizsgálati jelentések elkészítése
- Beteg-tájékoztatók és információs anyagok kidolgozása
- Tudományos publikációk előkészítése és szerkesztése
- Szabályozási dokumentációk összeállítása
- Kapcsolattartás kutatókkal és projektcsapatokkal
- Dokumentumok megfelelőségének ellenőrzése
- Határidők betartása és projektmenedzsment támogatása
- Adatgyűjtés és adatfeldolgozás támogatása
- Részvétel belső és külső auditokon
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség (orvosi, biológiai vagy kapcsolódó területen)
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség magyarul és angolul
- Klinikai kutatásokban szerzett tapasztalat előny
- Orvosi és tudományos terminológia ismerete
- Precizitás és részletekre való odafigyelés
- Csapatmunkára való képesség
- Önálló munkavégzésre való hajlandóság
- Határidők betartásának képessége
- MS Office programok magabiztos használata
- Jó problémamegoldó készség
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak klinikai dokumentáció készítésében?
- Milyen szinten beszél és ír angolul?
- Dolgozott már klinikai kutatási projekten?
- Milyen tudományos publikációkat készített korábban?
- Hogyan kezeli a szoros határidőket?
- Milyen szoftvereket használ a dokumentációhoz?
- Hogyan biztosítja a dokumentumok pontosságát?
- Milyen tapasztalatai vannak csapatmunkában?
- Volt már része hatósági beadványok elkészítésében?
- Mi motiválja ebben a munkakörben?