Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai kutatási munkatárs
Leírás
Text copied to clipboard!
Klinikai kutatási munkatársat keresünk, aki kulcsszerepet vállal a klinikai vizsgálatok magas színvonalú, etikus és szabályozásoknak megfelelő végrehajtásában. Ebben a pozícióban a szakember felelős a vizsgálóhelyek monitorozásáért, a vizsgálati dokumentáció ellenőrzéséért, valamint annak biztosításáért, hogy a kutatás minden szakasza megfeleljen a vonatkozó jogszabályoknak, a helyes klinikai gyakorlatnak és a szponzori előírásoknak. A munkakör ideális olyan precíz, elemző gondolkodású és kiváló kommunikációs készségekkel rendelkező jelöltek számára, akik szívesen dolgoznak az egészségügy, a tudomány és a projektkoordináció metszéspontjában.
A klinikai kutatási munkatárs szorosan együttműködik vizsgálóorvosokkal, kutatási koordinátorokkal, adatkezelőkkel, minőségbiztosítási szakemberekkel és a szponzor képviselőivel. Feladatai közé tartozik a vizsgálóhelyek kiválasztásának támogatása, a beindító látogatások lebonyolítása, a rendszeres monitorozó látogatások végzése, valamint a záró látogatások koordinálása. A pozíció fontos része a forrásdokumentumok és az esetriport-űrlapok összevetése, az eltérések azonosítása, a hiányosságok jelentése és a javító intézkedések nyomon követése.
A sikeres jelölt jól ismeri a klinikai kutatások működését, a betegbiztonság elsődlegességét, valamint a pontos és naprakész dokumentáció jelentőségét. Képes önállóan dolgozni, ugyanakkor hatékonyan működik együtt több érintettel is, gyakran párhuzamosan futó projektekben. A munkakör rendszeres utazással járhat, ezért rugalmasságra és jó szervezőkészségre is szükség van. Előnyt jelent a gyógyszeripari, biotechnológiai vagy szerződéses kutatási szervezetnél szerzett tapasztalat.
Ebben a szerepkörben a klinikai kutatási munkatárs hozzájárul ahhoz, hogy új gyógyszerek, terápiák és orvostechnikai megoldások biztonságosan és megbízható adatok alapján juthassanak el a betegekhez. A pozíció egyszerre igényel tudományos szemléletet, adminisztratív pontosságot és erős kapcsolattartási készséget. Olyan szakembert keresünk, aki képes felismerni a kockázatokat, proaktívan kezelni a problémákat, és magas színvonalon képviselni a vizsgálat érdekeit a vizsgálóhelyek felé.
Ha motiválja a kutatás, fontos Önnek a minőség és a megfelelőség, valamint szeretne közvetlen hatást gyakorolni az egészségügyi innovációra, ez a munkakör kiváló lehetőséget kínál szakmai fejlődésre és hosszú távú karrierépítésre a klinikai kutatás területén.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálóhelyek rendszeres monitorozása a protokoll és szabályozások betartásának ellenőrzésére.
- A vizsgálati dokumentáció, beleértve a beleegyező nyilatkozatokat és forrásdokumentumokat, felülvizsgálata.
- Beindító, monitorozó és záró látogatások megszervezése és lebonyolítása.
- Eltérések, hiányosságok és megfelelőségi kockázatok azonosítása, dokumentálása és nyomon követése.
- Kapcsolattartás vizsgálóhelyi személyzettel, szponzorokkal és belső projektcsapatokkal.
- A betegbiztonság, adatpontosság és helyes klinikai gyakorlat követelményeinek biztosítása.
- Monitorozási jelentések készítése és határidőre történő benyújtása.
- A vizsgálóhelyek támogatása a protokollal, folyamatokkal és dokumentációval kapcsolatos kérdésekben.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség élettudományi, egészségügyi, gyógyszerészeti vagy kapcsolódó területen.
- Tapasztalat klinikai kutatásban, monitorozásban vagy vizsgálatkoordinációban.
- A helyes klinikai gyakorlat és vonatkozó szabályozások alapos ismerete.
- Kiváló szervezőkészség, pontosság és részletekre való odafigyelés.
- Erős írásbeli és szóbeli kommunikációs készség magyarul és lehetőleg angolul is.
- Képesség önálló munkavégzésre és több projekt párhuzamos kezelésére.
- Utazási hajlandóság vizsgálóhelyi látogatásokhoz.
- Magabiztos számítógépes ismeretek és elektronikus klinikai rendszerek használata.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalattal rendelkezik klinikai vizsgálatok monitorozásában?
- Dolgozott már helyes klinikai gyakorlat szerinti auditokra vagy ellenőrzésekre való felkészülésben?
- Hogyan kezeli a protokolleltérések azonosítását és nyomon követését?
- Milyen elektronikus adatgyűjtő vagy klinikai rendszereket használt korábban?
- Mennyire rugalmas a rendszeres utazással járó munkavégzés tekintetében?
- Hogyan biztosítja a dokumentáció pontosságát és teljességét szoros határidők mellett?
- Volt már tapasztalata vizsgálóhelyi személyzet képzésében vagy támogatásában?
- Milyen szintű angol nyelvtudással rendelkezik szakmai környezetben?
