Text copied to clipboard!
Titolo
Text copied to clipboard!Associato di Ricerca Clinica
Descrizione
Text copied to clipboard!
Stiamo cercando un Associato di Ricerca Clinica altamente motivato e attento ai dettagli per unirsi al nostro team di ricerca medica. In questo ruolo, sarai responsabile del monitoraggio e della gestione degli studi clinici per garantire che siano condotti in conformità con i protocolli approvati, le normative etiche e le linee guida internazionali di buona pratica clinica (GCP).
L'Associato di Ricerca Clinica (CRA) svolge un ruolo fondamentale nel collegare i centri di sperimentazione clinica con gli sponsor dello studio, assicurando che i dati raccolti siano accurati, completi e verificabili. Lavorerai a stretto contatto con investigatori clinici, coordinatori di studio e altri membri del team per supportare l'intero ciclo di vita dello studio, dalla selezione dei siti alla chiusura dello studio.
Le tue responsabilità includeranno la conduzione di visite di monitoraggio presso i siti clinici, la revisione della documentazione dello studio, la verifica dei dati dei pazienti e la formazione del personale del sito sulle procedure dello studio. Sarai anche coinvolto nella gestione delle deviazioni dal protocollo, nella risoluzione dei problemi e nella comunicazione regolare con lo sponsor.
Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa nel monitoraggio clinico e una profonda conoscenza delle normative GCP e ICH. È richiesta un'eccellente capacità di comunicazione, sia scritta che verbale, e la disponibilità a viaggiare frequentemente.
Unirsi al nostro team significa contribuire attivamente al progresso della ricerca medica e al miglioramento della salute globale. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico, opportunità di crescita professionale e la possibilità di lavorare su studi clinici innovativi in diverse aree terapeutiche.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Monitorare gli studi clinici presso i siti assegnati
- Verificare la conformità ai protocolli e alle normative GCP
- Condurre visite di inizio, monitoraggio e chiusura studio
- Formare il personale del sito sulle procedure dello studio
- Gestire la documentazione clinica e i report di monitoraggio
- Identificare e risolvere problemi nei siti clinici
- Assicurare l'integrità e l'accuratezza dei dati raccolti
- Collaborare con investigatori e sponsor dello studio
- Gestire deviazioni dal protocollo e segnalazioni SAE
- Supportare la selezione e l'attivazione dei siti clinici
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche (biologia, farmacia, medicina o simili)
- Esperienza pregressa come CRA o in ambito di ricerca clinica
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e ICH
- Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo
- Eccellenti capacità comunicative, scritte e orali
- Disponibilità a viaggiare frequentemente
- Capacità di lavorare in autonomia e in team
- Attenzione ai dettagli e orientamento alla qualità
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Familiarità con sistemi EDC e software di gestione studi clinici
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella conduzione di studi clinici?
- Hai familiarità con le linee guida GCP e ICH?
- Sei disponibile a viaggiare frequentemente per lavoro?
- Hai mai gestito deviazioni dal protocollo durante uno studio?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare i dati clinici?
- Hai esperienza con sistemi EDC o software di gestione studi?
- Come gestisci la comunicazione con gli investigatori clinici?
- Hai mai partecipato all'attivazione di un nuovo sito clinico?
- Come garantisci l'integrità dei dati raccolti?
- Hai esperienza in più aree terapeutiche?
