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Titolo
Text copied to clipboard!Coordinatore Clinico Farmaceutico
Descrizione
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Stiamo cercando un Coordinatore Clinico Farmaceutico altamente qualificato e motivato per supervisionare e coordinare studi clinici all'interno del settore farmaceutico. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di studi clinici, una profonda conoscenza delle normative GCP (Good Clinical Practice) e delle linee guida internazionali, nonché eccellenti capacità organizzative e comunicative.
Il Coordinatore Clinico Farmaceutico sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e monitoraggio di studi clinici, garantendo il rispetto delle normative vigenti e degli standard qualitativi. Collaborerà con team multidisciplinari, inclusi medici, ricercatori, sponsor e autorità regolatorie, per assicurare che gli studi siano condotti in modo etico, efficiente e conforme.
Le sue mansioni includeranno la preparazione della documentazione necessaria, la gestione del budget dello studio, la selezione dei centri clinici, la formazione del personale coinvolto e la supervisione delle attività sul campo. Inoltre, dovrà monitorare l'andamento degli studi, identificare eventuali problemi e proporre soluzioni tempestive.
Il ruolo richiede una forte attenzione ai dettagli, capacità di lavorare sotto pressione e una profonda comprensione dei processi clinici e regolatori. È essenziale avere una buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata, e dimestichezza con i principali software di gestione clinica.
Questa posizione offre un'opportunità unica di contribuire allo sviluppo di nuovi farmaci e terapie, migliorando la salute e la qualità della vita dei pazienti. Se sei appassionato di ricerca clinica e desideri fare la differenza nel settore farmaceutico, ti invitiamo a candidarti.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Coordinare e supervisionare studi clinici secondo le normative GCP
- Gestire la documentazione clinica e regolatoria
- Selezionare e formare i centri clinici e il personale coinvolto
- Monitorare il progresso dello studio e garantire il rispetto delle tempistiche
- Gestire il budget e le risorse dello studio
- Collaborare con sponsor, CRO e autorità regolatorie
- Assicurare la qualità e l'integrità dei dati raccolti
- Preparare report e presentazioni per le parti interessate
- Identificare e risolvere problemi operativi durante lo studio
- Garantire la conformità etica e scientifica degli studi
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Farmacia, Biologia, Medicina o discipline affini
- Esperienza pregressa nella gestione di studi clinici
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e ICH
- Ottime capacità organizzative e di problem solving
- Eccellenti doti comunicative e relazionali
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Familiarità con software di gestione clinica (es. EDC, CTMS)
- Disponibilità a viaggiare per visite di monitoraggio
- Attenzione ai dettagli e orientamento alla qualità
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Hai familiarità con le normative GCP e ICH?
- Hai mai lavorato con sistemi EDC o CTMS?
- Come gestisci i problemi operativi durante uno studio?
- Qual è il tuo livello di conoscenza della lingua inglese?
- Hai esperienza nella formazione di personale clinico?
- Come assicuri la qualità dei dati raccolti?
- Hai mai collaborato con sponsor o CRO internazionali?
- Come gestisci il budget di uno studio clinico?
- Sei disponibile a viaggiare per lavoro?
