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Titolo
Text copied to clipboard!Ingegnere farmaceutico
Descrizione
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Stiamo cercando un Ingegnere farmaceutico altamente qualificato e orientato ai risultati, capace di contribuire allo sviluppo, all’ottimizzazione e al controllo dei processi produttivi nel settore farmaceutico. La persona selezionata lavorerà a stretto contatto con team multidisciplinari composti da produzione, qualità, ricerca e sviluppo, manutenzione, validazione e affari regolatori, con l’obiettivo di garantire che prodotti, impianti e procedure rispettino i più elevati standard di sicurezza, efficacia e conformità normativa. Questo ruolo richiede una solida preparazione tecnica, una profonda conoscenza delle Good Manufacturing Practices, dei sistemi di qualità e delle tecnologie di processo, oltre alla capacità di analizzare dati, identificare criticità e proporre soluzioni migliorative sostenibili.
L’Ingegnere farmaceutico sarà coinvolto nella progettazione e nel miglioramento continuo dei processi di produzione, nel trasferimento tecnologico, nella qualificazione di impianti e attrezzature e nella validazione di processi e metodi correlati. Dovrà collaborare alla definizione dei parametri critici di processo, monitorare le performance produttive e supportare le indagini relative a deviazioni, non conformità e azioni correttive e preventive. Sarà inoltre responsabile della redazione e revisione della documentazione tecnica, inclusi protocolli, report, procedure operative standard e istruzioni di lavoro, assicurando precisione, tracciabilità e allineamento ai requisiti regolatori nazionali e internazionali.
La figura ideale possiede un approccio analitico e strutturato, eccellenti capacità organizzative e una forte attenzione al dettaglio. È in grado di operare in ambienti regolamentati e ad alta complessità, gestendo priorità multiple e interfacciandosi con diversi stakeholder interni ed esterni. L’esperienza in ambienti di produzione sterile, solidi orali, biotecnologici o confezionamento costituirà un vantaggio, così come la familiarità con strumenti di analisi del rischio, metodologie Lean, Six Sigma e sistemi digitali per la gestione della produzione e della qualità.
In questo ruolo, la risorsa contribuirà anche a iniziative di efficienza operativa, riduzione degli scarti, miglioramento della capacità produttiva e implementazione di nuove tecnologie. Sarà importante saper interpretare indicatori di performance, supportare audit interni ed esterni e promuovere una cultura aziendale basata su qualità, sicurezza e miglioramento continuo. Cerchiamo una persona proattiva, collaborativa e motivata a crescere in un contesto dinamico e innovativo, dove l’impatto del proprio lavoro si riflette direttamente sulla disponibilità di prodotti farmaceutici sicuri e affidabili per i pazienti. Se desideri mettere a frutto competenze ingegneristiche e scientifiche in un settore altamente regolamentato e strategico, questa opportunità rappresenta un percorso professionale stimolante e di grande valore.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Progettare, analizzare e ottimizzare i processi produttivi farmaceutici.
- Supportare la validazione di processi, impianti e attrezzature di produzione.
- Monitorare i parametri critici di processo e le prestazioni operative.
- Collaborare alla gestione di deviazioni, non conformità e azioni CAPA.
- Redigere e aggiornare documentazione tecnica, procedure e report di validazione.
- Garantire la conformità alle GMP e ai requisiti regolatori applicabili.
- Partecipare a trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
- Supportare audit interni, ispezioni e iniziative di miglioramento continuo.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in ingegneria farmaceutica, chimica, biomedica o disciplina affine.
- Esperienza in produzione farmaceutica o in ambienti regolamentati GMP.
- Conoscenza di validazione, qualificazione e controllo di processo.
- Capacità di analisi dati e problem solving tecnico strutturato.
- Familiarità con documentazione tecnica e sistemi di qualità.
- Buona conoscenza delle normative farmaceutiche e degli standard di sicurezza.
- Competenze comunicative e capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Conoscenza della lingua inglese tecnica, scritta e parlata.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nei processi produttivi farmaceutici regolamentati?
- Hai lavorato con attività di validazione o qualificazione di impianti?
- Quali strumenti utilizzi per analizzare deviazioni e cause radice?
- Hai esperienza con GMP, CAPA e gestione delle non conformità?
- In quali tipologie di produzione farmaceutica hai operato finora?
- Come gestisci priorità multiple in un ambiente ad alta conformità?
- Hai partecipato a trasferimenti tecnologici o avviamenti di linea?
- Qual è il tuo livello di inglese tecnico in ambito farmaceutico?
