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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile Conformità Farmaceutica
Descrizione
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Cerchiamo un Responsabile Conformità Farmaceutica dedicato e competente per unirsi al nostro team. La figura avrà il compito di assicurare che tutte le attività aziendali siano conformi alle normative nazionali e internazionali vigenti nel settore farmaceutico. Il candidato ideale possiede una profonda conoscenza delle leggi e regolamenti relativi alla produzione, distribuzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici, oltre a una forte attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in team multidisciplinari. Le responsabilità includono la supervisione delle procedure di controllo qualità, la gestione delle ispezioni regolatorie, la formazione del personale sulle normative di settore e la collaborazione con enti regolatori. Il ruolo richiede inoltre l'analisi continua dei processi aziendali per identificare e mitigare rischi di non conformità, garantendo così la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici offerti. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante, con opportunità di crescita professionale e formazione continua in un settore in costante evoluzione.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Garantire la conformità alle normative farmaceutiche nazionali e internazionali.
- Supervisionare le procedure di controllo qualità e sicurezza dei prodotti.
- Gestire le ispezioni e le comunicazioni con gli enti regolatori.
- Formare il personale sulle normative e le best practice del settore.
- Analizzare e aggiornare le politiche aziendali in materia di compliance.
- Collaborare con i reparti di produzione, ricerca e sviluppo e marketing.
- Monitorare le modifiche legislative e regolamentari rilevanti.
- Redigere report e documentazione per audit interni ed esterni.
- Identificare e mitigare i rischi di non conformità.
- Supportare la gestione delle segnalazioni di eventi avversi e reclami.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini.
- Esperienza comprovata nel settore farmaceutico o in ruoli di compliance.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e altre rilevanti.
- Ottime capacità comunicative e di formazione.
- Capacità di analisi e problem solving.
- Precisione e attenzione ai dettagli.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
- Conoscenza delle procedure di audit e ispezione.
- Buona padronanza della lingua inglese.
- Flessibilità e capacità di adattamento a un ambiente dinamico.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Quali normative farmaceutiche conosce e ha applicato nel suo lavoro?
- Come gestisce la formazione del personale in materia di compliance?
- Può descrivere un'esperienza in cui ha gestito un'ispezione regolatoria?
- Come identifica e mitiga i rischi di non conformità?
- Quali strumenti utilizza per monitorare le modifiche normative?
- Come collabora con altri reparti per garantire la conformità?
- Ha esperienza nella gestione di segnalazioni di eventi avversi?
- Come mantiene aggiornate le procedure aziendali?
- Quali sfide ha incontrato nel ruolo di responsabile compliance?
- Come valuta l'efficacia delle politiche di conformità implementate?
