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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile di Progetto Clinico
Descrizione
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Stiamo cercando un Responsabile di Progetto Clinico altamente qualificato per guidare e supervisionare studi clinici in ambito sanitario e farmaceutico. Il candidato ideale avrà una solida esperienza nella gestione di progetti clinici, una profonda conoscenza delle normative GCP (Good Clinical Practice) e una forte capacità di leadership. Il ruolo prevede la pianificazione, l'esecuzione e il monitoraggio di studi clinici, garantendo il rispetto delle tempistiche, del budget e degli standard qualitativi.
Il Responsabile di Progetto Clinico sarà il punto di riferimento tra i vari stakeholder coinvolti, inclusi sponsor, CRO (Contract Research Organizations), team interni e autorità regolatorie. Sarà responsabile della redazione e revisione della documentazione clinica, della gestione dei rischi e della risoluzione dei problemi che possono emergere durante lo svolgimento dello studio.
Inoltre, il candidato dovrà assicurare che tutti gli aspetti dello studio siano condotti in conformità con le normative locali e internazionali, inclusi i requisiti etici e regolatori. Sarà anche incaricato di formare e supportare il team di ricerca clinica, promuovendo una cultura di qualità e miglioramento continuo.
Il ruolo richiede eccellenti capacità comunicative, organizzative e analitiche, nonché un forte orientamento ai risultati. È essenziale la capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto pressione, mantenendo alti standard di professionalità e integrità.
Se sei appassionato di ricerca clinica e desideri contribuire allo sviluppo di nuove terapie e trattamenti, questa è l'opportunità giusta per te.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Pianificare e gestire studi clinici secondo le normative GCP
- Coordinare team interfunzionali e fornitori esterni
- Monitorare tempi, costi e qualità dei progetti
- Gestire la documentazione clinica e i report di studio
- Assicurare la conformità con le normative etiche e regolatorie
- Identificare e mitigare i rischi di progetto
- Comunicare con sponsor, CRO e autorità regolatorie
- Formare e supportare il team di ricerca clinica
- Gestire le attività di audit e ispezioni
- Promuovere il miglioramento continuo dei processi clinici
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Farmacia, Medicina o simili)
- Esperienza di almeno 3 anni nella gestione di studi clinici
- Conoscenza approfondita delle normative GCP e ICH
- Ottime capacità organizzative e di problem solving
- Eccellenti doti comunicative e relazionali
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Conoscenza fluente della lingua inglese
- Disponibilità a viaggiare occasionalmente
- Competenze nell'uso di software di gestione progetti clinici
- Attitudine al lavoro sotto pressione e al rispetto delle scadenze
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di studi clinici?
- Hai familiarità con le normative GCP e ICH?
- Come gestisci i conflitti all'interno di un team di progetto?
- Hai mai lavorato con sponsor internazionali?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare l'avanzamento di un progetto?
- Come affronti i ritardi o i problemi imprevisti durante uno studio?
- Hai esperienza nella preparazione di documentazione per audit o ispezioni?
- Qual è il tuo livello di conoscenza della lingua inglese?
- Hai mai gestito budget per studi clinici?
- Quali strategie utilizzi per motivare il tuo team?
