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Titolo

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Specialista in Affari Regolatori

Descrizione

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Cerchiamo uno Specialista in Affari Regolatori altamente qualificato e motivato per unirsi al nostro team. La figura sarà responsabile di garantire che l'azienda rispetti tutte le normative vigenti a livello nazionale e internazionale, collaborando con diversi dipartimenti per assicurare la conformità dei prodotti e dei processi. Il candidato ideale possiede una profonda conoscenza delle leggi e regolamenti applicabili al settore di riferimento, capacità di analisi e interpretazione normativa, nonché eccellenti doti comunicative per interfacciarsi con enti regolatori e team interni. Le sue attività includeranno la preparazione e la revisione di documentazione regolatoria, la gestione delle autorizzazioni e certificazioni, il monitoraggio delle modifiche normative e la formazione del personale sulle normative aggiornate. La posizione richiede inoltre una costante attenzione alle evoluzioni del mercato e delle normative per anticipare e gestire eventuali impatti sull'azienda. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, con opportunità di crescita professionale e sviluppo continuo delle competenze.

Responsabilità

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  • Monitorare e interpretare le normative nazionali e internazionali applicabili.
  • Preparare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per l'approvazione dei prodotti.
  • Collaborare con i team di sviluppo prodotto per garantire la conformità normativa.
  • Interfacciarsi con enti regolatori e autorità competenti.
  • Aggiornare e formare il personale interno sulle normative vigenti.
  • Gestire le autorizzazioni e le certificazioni richieste.
  • Analizzare l'impatto delle modifiche normative sull'azienda.
  • Supportare la preparazione di audit e ispezioni regolatorie.
  • Elaborare strategie per la gestione del rischio regolatorio.
  • Mantenere relazioni con associazioni di categoria e organismi di regolamentazione.

Requisiti

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  • Laurea in discipline giuridiche, scientifiche o affini.
  • Esperienza comprovata in affari regolatori o compliance.
  • Conoscenza approfondita delle normative di settore.
  • Ottime capacità di comunicazione e negoziazione.
  • Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
  • Precisione e attenzione ai dettagli.
  • Buona conoscenza della lingua inglese.
  • Capacità di gestione del tempo e delle priorità.
  • Problem solving e pensiero critico.
  • Flessibilità e adattabilità ai cambiamenti normativi.

Domande potenziali per l'intervista

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  • Quali normative specifiche ha gestito nella sua esperienza?
  • Come si tiene aggiornato sulle modifiche regolatorie?
  • Può descrivere un progetto in cui ha garantito la conformità normativa?
  • Come gestisce i rapporti con gli enti regolatori?
  • Quali strumenti utilizza per monitorare le normative?
  • Come affronta situazioni di non conformità?
  • Ha esperienza nella formazione del personale sulle normative?
  • Come prioritizza le attività regolatorie?
  • Ha mai partecipato a audit regolatori?
  • Quali sfide ha incontrato nel suo ruolo e come le ha superate?