Text copied to clipboard!
Titolo
Text copied to clipboard!Specialista in conformità farmaceutica
Descrizione
Text copied to clipboard!
Cerchiamo uno Specialista in conformità farmaceutica dedicato e competente per garantire che tutte le operazioni aziendali rispettino le normative vigenti nel settore farmaceutico. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle leggi e delle linee guida relative alla produzione, distribuzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici, assicurando che l'azienda operi sempre nel rispetto degli standard di qualità e sicurezza. La figura sarà responsabile di monitorare e aggiornare le procedure interne, collaborare con enti regolatori e formare il personale sulle normative applicabili. Inoltre, dovrà gestire audit interni ed esterni, identificare potenziali rischi di non conformità e proporre soluzioni efficaci per mitigarli. La posizione richiede un approccio analitico, attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in team multidisciplinari per supportare lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti farmaceutici sicuri ed efficaci.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Monitorare la conformità alle normative farmaceutiche nazionali e internazionali.
- Sviluppare e aggiornare le procedure operative standard relative alla conformità.
- Condurre audit interni per verificare il rispetto delle normative.
- Collaborare con enti regolatori durante ispezioni e revisioni.
- Formare il personale sulle normative e le best practice di conformità.
- Gestire la documentazione relativa alla conformità e alle autorizzazioni.
- Identificare e valutare i rischi di non conformità e proporre azioni correttive.
- Supportare lo sviluppo di nuovi prodotti garantendo la conformità normativa.
- Mantenere aggiornamenti costanti sulle modifiche legislative e regolamentari.
- Fornire consulenza interna su questioni di conformità e regolamentazione.
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in Farmacia, Chimica, Biologia o discipline affini.
- Esperienza comprovata nel settore della conformità farmaceutica.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e altre rilevanti.
- Capacità di analisi e problem solving.
- Ottime capacità comunicative e relazionali.
- Precisione e attenzione ai dettagli.
- Capacità di lavorare in team e in modo indipendente.
- Conoscenza delle procedure di audit e ispezione.
- Buona padronanza della lingua inglese.
- Flessibilità e capacità di adattamento a normative in evoluzione.
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Quali normative farmaceutiche conosce e ha applicato in precedenti esperienze?
- Come gestisce la formazione del personale sulle procedure di conformità?
- Può descrivere un audit interno che ha condotto e i risultati ottenuti?
- Come si tiene aggiornato sulle modifiche normative nel settore farmaceutico?
- Come affronta situazioni di non conformità riscontrate durante le ispezioni?
- Quali strumenti utilizza per monitorare la conformità normativa?
- Ha esperienza nella collaborazione con enti regolatori?
- Come gestisce la documentazione relativa alla conformità?
- Può fornire un esempio di miglioramento implementato per garantire la conformità?
- Come bilancia la conformità normativa con le esigenze operative dell'azienda?
