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Titolo
Text copied to clipboard!Specialista in Conformità Clinica
Descrizione
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Siamo alla ricerca di uno Specialista in Conformità Clinica altamente qualificato e motivato per unirsi al nostro team. Il candidato ideale avrà una profonda conoscenza delle normative sanitarie nazionali e internazionali, nonché delle procedure di conformità clinica applicabili a strutture sanitarie, laboratori e aziende farmaceutiche. Lo Specialista in Conformità Clinica sarà responsabile di garantire che tutte le attività cliniche siano svolte nel rispetto delle leggi, regolamenti e linee guida vigenti, contribuendo a minimizzare i rischi legali e a promuovere la sicurezza dei pazienti.
Le principali responsabilità includono la revisione e l’aggiornamento delle procedure operative standard (SOP), la formazione del personale sulle normative di settore, la gestione degli audit interni ed esterni, e la collaborazione con i team di ricerca e sviluppo per assicurare la conformità dei protocolli clinici. Il ruolo richiede anche la preparazione della documentazione necessaria per le ispezioni regolatorie e la gestione delle non conformità, proponendo soluzioni correttive e preventive.
Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche o sanitarie, esperienza pregressa in ruoli simili e una solida conoscenza delle normative GCP, GMP, GDPR e delle direttive EMA e FDA. Sono richieste eccellenti capacità comunicative, attenzione ai dettagli, capacità di lavorare in team multidisciplinari e di gestire più progetti contemporaneamente.
Offriamo un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, opportunità di crescita professionale e formazione continua. Se sei una persona precisa, orientata ai risultati e desiderosa di contribuire al miglioramento della qualità e della sicurezza in ambito clinico, inviaci la tua candidatura.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Garantire la conformità alle normative cliniche nazionali e internazionali
- Aggiornare e revisionare le procedure operative standard (SOP)
- Formare il personale sulle normative e le procedure di conformità
- Gestire audit interni ed esterni
- Preparare la documentazione per ispezioni regolatorie
- Collaborare con i team di ricerca e sviluppo
- Monitorare e gestire le non conformità
- Proporre soluzioni correttive e preventive
- Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore
- Supportare la gestione del rischio clinico
- Redigere report di conformità periodici
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche o sanitarie
- Esperienza pregressa in ruoli simili
- Conoscenza approfondita delle normative GCP, GMP, GDPR, EMA e FDA
- Ottime capacità comunicative e relazionali
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Gestione efficace di più progetti contemporaneamente
- Competenze nell’analisi e risoluzione dei problemi
- Conoscenza della lingua inglese
- Capacità di redigere documentazione tecnica
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la sua esperienza nella gestione della conformità clinica?
- Ha mai partecipato a un audit regolatorio? Se sì, in che ruolo?
- Quali normative cliniche conosce meglio?
- Come gestisce le non conformità riscontrate durante un audit?
- Ha esperienza nella formazione del personale su tematiche di conformità?
- Come si tiene aggiornato sulle normative di settore?
- Può descrivere una situazione in cui ha risolto un problema di conformità?
- Quali strumenti utilizza per monitorare la conformità?
- Ha esperienza nella redazione di SOP?
- Come gestisce la pressione di scadenze multiple?
