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タイトル
Text copied to clipboard!治験マネージャー
説明
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私たちは治験マネージャーを募集しています。治験マネージャーは、新薬や医療機器の臨床試験を計画、実施、監督する重要な役割を担います。彼らは治験の全体的な進行状況を管理し、規制要件を遵守しながら、試験の品質と安全性を確保します。治験マネージャーは、医療機関、研究者、製薬会社、規制当局など多くの関係者と連携し、プロジェクトのスケジュール管理や予算管理も行います。さらに、データ収集や解析の監督、問題発生時の対応、報告書の作成など多岐にわたる業務を遂行します。成功する治験マネージャーは、優れたコミュニケーション能力、組織力、問題解決能力を持ち、医療や薬学の知識に精通しています。私たちのチームに加わり、革新的な医療の発展に貢献しませんか。
責任
Text copied to clipboard!- 治験計画の立案と実施管理
- 治験に関わるスタッフや施設の調整
- 治験進捗のモニタリングと報告
- 規制当局への申請書類の作成と提出
- 治験データの品質管理と解析支援
- 予算管理とコストコントロール
- リスク管理と問題解決の実施
- 治験関連文書の管理と保管
- 関係者とのコミュニケーション調整
- 治験終了後の報告書作成と評価
要件
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- GCP（Good Clinical Practice）に関する知識
- プロジェクトマネジメントスキル
- 優れたコミュニケーション能力
- 問題解決能力と柔軟な対応力
- 医療・薬学の基礎知識
- 英語での文書作成やコミュニケーション能力があれば尚可
- チームワークを重視する姿勢
- 細部に注意を払う正確性
- PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 治験マネージャーとしての経験はどのくらいありますか？
- GCPに関する知識をどのように習得しましたか？
- 困難な状況でどのように問題を解決しましたか？
- 複数の関係者とどのように調整を行いますか？
- 治験の進捗管理で重要視するポイントは何ですか？
- 英語でのコミュニケーション経験はありますか？
- 予算管理の経験はありますか？
- チームメンバーとの関係構築で心がけていることは？
