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タイトル
Text copied to clipboard!臨床ライター
説明
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私たちは、臨床ライターを募集しています。臨床ライターは、医薬品開発や医療機器の臨床試験に関する文書作成を担当し、医療従事者や規制当局、患者に対して正確かつ分かりやすい情報を提供する重要な役割を担います。主な業務内容は、臨床試験計画書、治験総括報告書、症例報告書、論文、学会発表資料、患者向け説明文書など、多岐にわたる文書の作成・編集・校正です。さらに、規制要件やガイドラインに準拠した文書作成が求められるため、最新の医療知識や法規制に精通していることが重要です。
臨床ライターは、医師や研究者、統計解析担当者、プロジェクトマネージャーなど多職種と連携しながら、プロジェクトの進行をサポートします。また、複雑な医学的内容を一般の人にも理解しやすい形で表現する能力が求められます。英語での文書作成や国際的な規制対応も必要となる場合が多く、語学力やコミュニケーション能力も重要なスキルです。
この職種は、製薬会社、CRO（医薬品開発業務受託機関）、医療機器メーカー、学術機関、医療系出版社など、幅広い業界で活躍できます。臨床ライターとしての経験や医学・薬学の知識がある方はもちろん、未経験でも医療分野に強い関心があり、文章作成能力に自信のある方のご応募も歓迎します。私たちと一緒に、医療の発展と患者の安全に貢献しませんか？
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験関連文書の作成・編集・校正
- 治験総括報告書や症例報告書の作成
- 規制要件やガイドラインに準拠した文書作成
- 医師や研究者など多職種との連携
- 学会発表資料や論文の作成支援
- 患者向け説明文書の作成
- 文書の品質管理と納期管理
- 最新の医療情報や法規制の把握
- 英語文書の作成・翻訳
- プロジェクト進行のサポート
要件
Text copied to clipboard!- 医学・薬学・生物学などの基礎知識
- 文章作成能力と編集スキル
- 英語力（読み書きができる方歓迎）
- PCスキル（Word, Excel, PowerPoint）
- コミュニケーション能力
- チームワークを重視できる方
- 納期を守る責任感
- 規制要件やガイドラインへの理解
- 臨床ライター経験者優遇
- 未経験者も医療分野に関心があれば可
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床ライターとしての経験はありますか？
- 医療分野での文書作成経験はありますか？
- 英語での文書作成や翻訳は可能ですか？
- チームでの業務経験について教えてください。
- 納期管理の経験はありますか？
- 医薬品や医療機器に関する知識はありますか？
- 規制要件やガイドラインの理解度は？
- どのような文書作成ツールを使用できますか？
- 自己学習や情報収集の方法を教えてください。
- この職種に応募した理由を教えてください。
