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タイトル
Text copied to clipboard!臨床試験コーディネーター
説明
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私たちは臨床試験コーディネーターを募集しています。この役割は、医療研究の現場で重要な役割を果たし、臨床試験の計画、実施、監視を円滑に進める責任があります。臨床試験コーディネーターは、研究チーム、被験者、規制当局との連携を図り、試験の品質と倫理的基準を維持しながら、データの正確性と完全性を確保します。主な業務には、試験プロトコルの遵守確認、被験者のリクルートメントとフォローアップ、試験関連文書の管理、試験進捗の報告、問題解決、規制要件の遵守などが含まれます。成功するためには、医療や生物学の基礎知識、優れたコミュニケーション能力、組織力、問題解決能力が求められます。また、GCP（Good Clinical Practice）や関連法規の理解も重要です。臨床試験コーディネーターは、医療の発展に貢献し、患者の安全と福祉を守るために不可欠な役割を担っています。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験の計画と実施の調整
- 試験プロトコルの遵守確認
- 被験者のリクルートメントと管理
- 試験データの収集と記録の監督
- 規制当局への報告書作成と提出
- 研究チームとの連携とコミュニケーション
- 試験関連文書の管理と保管
- 試験進捗のモニタリングと問題解決
- 倫理基準と安全性の確保
- 試験終了後のデータ整理と報告
要件
Text copied to clipboard!- 医療、看護、生物学などの関連分野の学士号
- 臨床試験または医療研究の経験が望ましい
- GCP（Good Clinical Practice）に関する知識
- 優れたコミュニケーション能力とチームワーク力
- 細部に注意を払う能力と組織力
- 問題解決能力と柔軟な対応力
- PCスキル（MS Officeなど）
- 日本語での高い文章作成能力
- 倫理的な判断力と責任感
- 多忙な環境での時間管理能力
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床試験コーディネーターとしての経験はありますか？
- GCPに関する知識はどの程度ありますか？
- 困難な状況でどのように問題を解決しましたか？
- チーム内でのコミュニケーション方法を教えてください。
- 複数のタスクを同時に管理した経験はありますか？
- 被験者の安全をどのように確保しますか？
- 規制当局とのやり取りの経験はありますか？
- データ管理に使用したシステムは何ですか？
- 倫理的ジレンマに直面したことはありますか？
- この職種で最も重要だと思うスキルは何ですか？
