Text copied to clipboard!
タイトル
Text copied to clipboard!臨床試験マネージャー
説明
Text copied to clipboard!
私たちは臨床試験マネージャーを募集しています。この役割は、医薬品や医療機器の臨床試験の計画、実施、監督を担当します。臨床試験マネージャーは、試験の品質とコンプライアンスを確保し、試験が規制基準に沿って効率的に進行するように管理します。主な業務には、試験計画の策定、予算管理、チームの調整、データの監視、リスク管理、関係者とのコミュニケーションが含まれます。成功するためには、臨床試験の知識、プロジェクト管理能力、優れたコミュニケーションスキルが必要です。また、GCP（Good Clinical Practice）や関連法規に精通していることが求められます。臨床試験マネージャーは、医療の進歩に貢献し、患者の安全と治療効果の向上に寄与する重要な役割を担っています。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験の計画と実施の管理
- 試験プロトコルの作成とレビュー
- 試験チームの調整と指導
- 試験進捗のモニタリングと報告
- 予算管理と資源配分
- 規制当局との連絡とコンプライアンス遵守
- リスク評価と問題解決
- データ品質の確保と監査対応
- 被験者の安全管理
- 関連文書の作成と管理
要件
Text copied to clipboard!- 臨床試験または関連分野での経験5年以上
- GCPや関連法規の知識
- プロジェクト管理スキル
- 優れたコミュニケーション能力
- 問題解決能力と判断力
- チームリーダーシップ経験
- 英語力（読み書き・会話）
- 細部への注意力
- 医療業界の知識
- コンピュータスキル（MS Office等）
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床試験マネージャーとしての経験を教えてください。
- GCPに関する知識はどの程度ありますか？
- チームをどのように管理・指導しますか？
- 試験中に発生した問題をどのように解決しましたか？
- 予算管理の経験はありますか？
- 規制当局とのやり取りの経験はありますか？
- 多国籍試験の経験はありますか？
- どのようにしてデータの品質を確保しますか？
