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タイトル
Text copied to clipboard!臨床開発モニター（CRA）
説明
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私たちは、臨床開発モニター（CRA）を募集しています。CRAは、臨床試験の品質とコンプライアンスを確保するために、試験施設の監督、データの収集、試験プロトコルの遵守状況の確認などを行います。臨床試験の成功に不可欠な役割を担い、医薬品開発の過程で重要な橋渡し役となります。主な業務には、試験施設の訪問、試験責任医師やスタッフとの連携、試験データのレビュー、問題点の特定と解決策の提案、規制当局の基準に沿った試験運営の推進などがあります。高いコミュニケーション能力と問題解決能力が求められ、医療知識やGCP（Good Clinical Practice）に関する理解も必要です。臨床開発モニターとしての経験を活かし、医薬品の安全性と有効性を確保するために貢献できる方を歓迎します。
責任
Text copied to clipboard!- 臨床試験施設の訪問と監督を行う。
- 試験プロトコルの遵守状況を確認する。
- 試験データの収集とレビューを実施する。
- 試験責任医師やスタッフと連携し問題を解決する。
- 規制当局の基準に準拠した試験運営を推進する。
- 試験進捗状況の報告書を作成する。
- 試験関連文書の管理と保管を行う。
- 品質管理とリスク管理を実施する。
- トレーニングや教育を通じてチームの能力向上を支援する。
- 新しい試験手法や規制の情報を収集し適用する。
要件
Text copied to clipboard!- 医療、薬学、生命科学関連の学士号以上。
- 臨床試験または医薬品開発の経験があること。
- GCP（Good Clinical Practice）に関する知識。
- 優れたコミュニケーション能力と対人スキル。
- 問題解決能力と分析力。
- 細部に注意を払う正確性。
- チームでの協働能力。
- 英語の読み書きができることが望ましい。
- PCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）。
- 出張が可能であること。
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 臨床試験の監督経験はありますか？
- GCPに関する知識はどの程度ありますか？
- 問題が発生した際の対応方法を教えてください。
- チームでのコミュニケーションで心がけていることは？
- 英語での業務経験はありますか？
- 出張に対応可能ですか？
- データ管理の経験はありますか？
- 品質管理に関する知識はありますか？
