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タイトル
Text copied to clipboard!製剤化学者
説明
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私たちは、医薬品の製剤開発に情熱を持つ優秀な製剤化学者を募集しています。製剤化学者は、新薬の開発プロセスにおいて重要な役割を果たし、有効成分を最適な形で患者に届けるための製剤設計、評価、改良を担当します。この職種では、物理化学的特性、安定性、溶解性、生物学的利用能などを考慮しながら、固形剤、液剤、注射剤など様々な製剤形態の開発を行います。
製剤化学者は、研究開発チームと密接に連携し、前臨床および臨床段階での製剤のスケールアップ、製造プロセスの最適化、品質管理の確立にも関与します。また、規制要件を満たすための文書作成や、当局への申請資料の作成にも携わります。
このポジションでは、最新の分析機器や製剤技術を活用し、革新的な製剤ソリューションを提供することが求められます。候補者は、薬学、化学、化学工学、または関連分野の学位を有し、製剤開発の実務経験があることが望まれます。チームワーク、問題解決能力、そして高い品質意識が成功の鍵となります。
私たちのチームに加わり、革新的な医薬品の開発を通じて、世界中の患者の生活を向上させる一翼を担いませんか？
責任
Text copied to clipboard!- 新規医薬品の製剤設計および開発
- 製剤の物理化学的特性の評価
- 製剤の安定性試験および改良
- 製造プロセスのスケールアップと最適化
- 品質管理および規制文書の作成
- 研究開発チームとの連携と技術的サポート
- 分析機器を用いた製剤評価
- 臨床試験用製剤の製造支援
- 製剤に関する技術的課題の解決
- 最新の製剤技術の調査と導入
要件
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- 製剤開発に関する実務経験（2年以上が望ましい）
- HPLC、DSC、FTIRなどの分析機器の使用経験
- GMPやICHガイドラインに関する知識
- チームでの協働能力とコミュニケーションスキル
- 問題解決能力と論理的思考力
- 英語の技術文書の読解力
- 製剤スケールアップや技術移転の経験があれば尚可
- 新しい技術や知識への学習意欲
- 高い品質意識と責任感
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- 製剤開発の経験について具体的に教えてください。
- 使用経験のある分析機器を教えてください。
- GMPやICHガイドラインに関する知識はありますか？
- チームでのプロジェクト経験について教えてください。
- 製剤のスケールアップに関わったことはありますか？
- どのような製剤形態の開発経験がありますか？
- 技術的な課題をどのように解決した経験がありますか？
- 英語の技術文書を読むことに自信はありますか？
- 新しい製剤技術にどのように対応していますか？
- この職種に応募した動機を教えてください。
