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タイトル
Text copied to clipboard!製薬アナリスト
説明
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私たちは製薬アナリストを募集しています。この役割は、医薬品の品質管理、分析試験、データ評価を通じて製薬プロセスの安全性と有効性を保証する重要なポジションです。製薬アナリストは、原材料から最終製品までの各段階での化学的、生物学的試験を実施し、規制基準に準拠した製品の製造を支援します。彼らは最新の分析技術を用いてデータを正確に解析し、問題の早期発見と解決に貢献します。また、製薬業界の規制要件や品質管理システムに関する深い知識を持ち、製品の安全性と品質を確保するための文書作成や報告も担当します。チームと協力しながら、研究開発部門や製造部門と連携し、製品の改善や新技術の導入にも積極的に関与します。製薬アナリストは、細部に注意を払い、厳格な品質基準を維持しながら、効率的かつ正確に業務を遂行する能力が求められます。
責任
Text copied to clipboard!- 医薬品の化学的および生物学的分析の実施
- 分析機器の操作とメンテナンス
- 試験結果のデータ解析と報告書作成
- 品質管理プロセスの遵守と改善提案
- 規制当局の基準に基づく文書管理
- 製造部門や研究開発部門との連携
- 問題発生時の原因分析と対策立案
- 新しい分析技術や方法の導入支援
- 製品の安定性試験の実施
- 安全衛生規則の遵守
要件
Text copied to clipboard!- 化学、薬学、生物学などの関連分野の学士以上の学位
- 製薬業界での分析経験があることが望ましい
- HPLC、GC、分光光度計などの分析機器の操作経験
- 品質管理やGMPに関する知識
- 細部に注意を払う能力と高い正確性
- 問題解決能力と分析力
- チームでの協働能力
- コミュニケーション能力が高いこと
- 文書作成能力があること
- 英語の技術文書を理解できることが望ましい
潜在的な面接質問
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- どの分析機器の操作に慣れていますか？
- 品質管理で直面した課題とその解決方法を教えてください。
- GMPに関する知識はどの程度ありますか？
- チームでの協働経験について教えてください。
- 新しい分析技術を導入した経験はありますか？
- データ解析で使用するソフトウェアは何ですか？
- 安全衛生規則の遵守についてどのように取り組んでいますか？
