Text copied to clipboard!
Pavadinimas
Text copied to clipboard!Farmacinių reguliavimo reikalų specialistas
Aprašymas
Text copied to clipboard!
Ieškome farmacinių reguliavimo reikalų specialisto, kuris prisijungtų prie mūsų komandos ir padėtų užtikrinti, kad mūsų farmacijos produktai atitiktų visus galiojančius teisės aktus ir reguliavimo reikalavimus. Šis vaidmuo yra itin svarbus siekiant užtikrinti mūsų produktų saugumą, veiksmingumą ir kokybę, taip pat sklandų jų patekimą į rinką.
Pagrindinės atsakomybės apima dokumentacijos rengimą ir pateikimą reguliavimo institucijoms, bendradarbiavimą su moksliniais, gamybos ir kokybės užtikrinimo padaliniais, siekiant surinkti reikiamą informaciją, bei nuolatinį teisės aktų ir gairių stebėjimą. Taip pat reikės palaikyti ryšius su vietinėmis ir tarptautinėmis reguliavimo institucijomis, dalyvauti produktų registracijos, atnaujinimo ir pakeitimų procesuose.
Sėkmingas kandidatas turės gilias žinias apie farmacijos pramonės reguliavimo aplinką, puikius komunikacijos įgūdžius ir gebėjimą dirbti tiek savarankiškai, tiek komandoje. Taip pat svarbu gebėti valdyti kelis projektus vienu metu ir laikytis griežtų terminų.
Ši pozicija suteikia galimybę dirbti dinamiškoje ir augančioje organizacijoje, kuri vertina profesionalumą, inovacijas ir nuolatinį tobulėjimą. Jei esate motyvuotas, kruopštus ir turite patirties farmacinių reguliavimo reikalų srityje, kviečiame kandidatuoti.
Atsakomybės
Text copied to clipboard!- Rengti ir teikti dokumentaciją reguliavimo institucijoms
- Stebėti ir analizuoti teisės aktų pokyčius
- Bendradarbiauti su kitais padaliniais dėl reikiamos informacijos surinkimo
- Koordinuoti produktų registracijos ir atnaujinimo procesus
- Palaikyti ryšius su vietinėmis ir tarptautinėmis reguliavimo institucijomis
- Užtikrinti, kad visi produktai atitiktų galiojančius reguliavimo reikalavimus
- Tvarkyti ir atnaujinti reguliavimo dokumentų archyvą
- Dalyvauti vidaus ir išorės auditų procesuose
- Teikti konsultacijas reguliavimo klausimais projektų komandai
- Prisidėti prie kokybės valdymo sistemos tobulinimo
Reikalavimai
Text copied to clipboard!- Aukštasis išsilavinimas farmacijos, chemijos ar biomedicinos srityje
- Bent 2 metų patirtis farmacinių reguliavimo reikalų srityje
- Puikios žinios apie ES ir nacionalinius farmacijos teisės aktus
- Geri anglų kalbos įgūdžiai (raštu ir žodžiu)
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir komandoje
- Puikūs organizaciniai ir laiko planavimo įgūdžiai
- Atsakingumas ir dėmesys detalėms
- Gebėjimas dirbti su dokumentų valdymo sistemomis
- Analitinis mąstymas ir problemų sprendimo gebėjimai
- Motyvacija nuolat tobulėti ir mokytis
Galimi interviu klausimai
Text copied to clipboard!- Kiek metų turite patirties farmacinių reguliavimo reikalų srityje?
- Ar turite patirties dirbant su ES farmacijos teisės aktais?
- Kaip vertinate savo anglų kalbos įgūdžius?
- Ar esate dirbęs su dokumentų valdymo sistemomis?
- Kaip sprendžiate situacijas, kai keičiasi reguliavimo reikalavimai?
- Ar turite patirties bendradarbiaujant su reguliavimo institucijomis?
- Kaip planuojate savo darbą, kad spėtumėte įvykdyti terminus?
- Kokius dokumentus esate rengęs reguliavimo tikslais?
- Kaip reaguojate į stresines situacijas ar spaudimą?
- Kodėl norite dirbti šioje pozicijoje?