Text copied to clipboard!
Pavadinimas
Text copied to clipboard!Klinikinių tyrimų koordinatorius (CRA)
Aprašymas
Text copied to clipboard!
Ieškome klinikinių tyrimų koordinatoriaus (CRA), kuris prisijungtų prie mūsų komandos ir užtikrintų sklandų klinikinių tyrimų vykdymą pagal galiojančius teisės aktus, geros klinikinės praktikos (GKP) principus ir tyrimo protokolo reikalavimus. Ši pozicija yra itin svarbi farmacijos, biotechnologijų ir medicinos prietaisų tyrimų srityje, nes būtent šis specialistas padeda užtikrinti, kad tyrimai būtų vykdomi etiškai, saugiai, tiksliai ir laikantis nustatytų terminų. Klinikinių tyrimų koordinatorius glaudžiai bendradarbiauja su tyrimų centrais, pagrindiniais tyrėjais, duomenų valdymo komandomis, rėmėjais ir kitais suinteresuotaisiais asmenimis, siekdamas užtikrinti aukštą tyrimo kokybę nuo pradžios iki užbaigimo.
Šioje pozicijoje būsite atsakingi už klinikinių tyrimų centrų atranką, inicijavimą, stebėseną ir uždarymą. Jūsų kasdienė veikla apims vizitus į tyrimų centrus, dokumentacijos peržiūrą, šaltinių duomenų tikrinimą, atitikties vertinimą bei rizikų identifikavimą. Taip pat reikės užtikrinti, kad tyrimo komanda centre būtų tinkamai apmokyta, suprastų protokolo reikalavimus ir laikytųsi visų procedūrų. Svarbi darbo dalis bus savalaikis problemų nustatymas, jų eskalavimas ir bendradarbiavimas ieškant veiksmingų sprendimų.
Sėkmingas kandidatas turės puikius organizacinius gebėjimus, gebės analitiškai vertinti informaciją ir efektyviai komunikuoti su įvairiomis suinteresuotomis šalimis. Šiame vaidmenyje ypač svarbus dėmesys detalėms, gebėjimas dirbti savarankiškai ir kartu komandoje, taip pat pasirengimas keliauti į tyrimų centrus. Kandidatas turėtų gerai išmanyti klinikinių tyrimų procesus, reguliacinius reikalavimus, etikos komitetų veiklą ir dokumentacijos standartus.
Mes siūlome galimybę dirbti dinamiškoje, tarptautinėje ir moksliškai pažangioje aplinkoje, kurioje jūsų indėlis tiesiogiai prisidės prie naujų gydymo metodų kūrimo ir pacientų saugumo užtikrinimo. Tai puiki galimybė specialistui, kuris nori augti klinikinių tyrimų srityje, plėsti profesines žinias ir dirbti su reikšmingais projektais, darančiais realų poveikį sveikatos priežiūrai. Jei jums svarbi kokybė, atitiktis, mokslinis tikslumas ir prasmingas darbas, ši pozicija gali būti puikus kitas jūsų karjeros žingsnis.
Atsakomybės
Text copied to clipboard!- Planuoti ir vykdyti tyrimų centrų inicijavimo, stebėsenos ir uždarymo vizitus.
- Tikinti šaltinių duomenis ir vertinti jų atitiktį tyrimo protokolui.
- Užtikrinti, kad tyrimų centrai laikytųsi GKP, SOP ir reguliacinių reikalavimų.
- Rengti vizitų ataskaitas ir laiku dokumentuoti nustatytas išvadas.
- Bendradarbiauti su tyrėjais, koordinatoriais ir rėmėjo komanda sprendžiant problemas.
- Stebėti pacientų įtraukimą, duomenų kokybę ir tyrimo pažangą.
- Identifikuoti rizikas ir eskaluoti kritinius neatitikimus atsakingoms šalims.
- Padėti užtikrinti, kad tyrimo dokumentacija būtų išsami, tiksli ir atnaujinta.
Reikalavimai
Text copied to clipboard!- Aukštasis išsilavinimas gyvybės mokslų, medicinos, farmacijos ar susijusioje srityje.
- Patirtis klinikinių tyrimų stebėsenos arba koordinavimo srityje būtų privalumas.
- Geros klinikinės praktikos (GKP) ir klinikinių tyrimų reglamentavimo išmanymas.
- Gebėjimas analizuoti dokumentus ir tiksliai vertinti duomenų kokybę.
- Puikūs bendravimo ir bendradarbiavimo įgūdžiai dirbant su skirtingomis komandomis.
- Geros anglų kalbos žinios žodžiu ir raštu.
- Gebėjimas planuoti laiką, valdyti kelias užduotis ir laikytis terminų.
- Pasirengimas vykti į komandiruotes ir lankytis tyrimų centruose.
Galimi interviu klausimai
Text copied to clipboard!- Kokią patirtį turite klinikinių tyrimų srityje?
- Ar esate dirbę su tyrimų centrų stebėsena ir vizitais?
- Kaip užtikrinate atitiktį GKP ir protokolo reikalavimams?
- Ar turite patirties rengiant stebėsenos ataskaitas?
- Kaip sprendžiate neatitikimus ar duomenų kokybės problemas?
- Ar galite reguliariai vykti į komandiruotes?
- Kokiomis kalbomis galite profesionaliai bendrauti darbo aplinkoje?
