Text copied to clipboard!
Pavadinimas
Text copied to clipboard!Pasaulinės Kokybės Užtikrinimo Vadovas Farmacijos Pramonėje
Aprašymas
Text copied to clipboard!
Ieškome Pasaulinės kokybės užtikrinimo vadovo farmacijos pramonėje, kuris būtų atsakingas už kokybės valdymo sistemų kūrimą, įgyvendinimą ir priežiūrą visose įmonės veiklos srityse. Šis vaidmuo yra esminis siekiant užtikrinti, kad visi produktai atitiktų tarptautinius kokybės standartus, reguliavimo reikalavimus ir klientų lūkesčius. Vadovas glaudžiai bendradarbiaus su gamybos, mokslinių tyrimų ir plėtros, tiekimo grandinės bei reguliacinės atitikties komandomis, kad būtų užtikrintas nuoseklus kokybės standartų laikymasis visame pasaulyje.
Pagrindinės atsakomybės apima kokybės strategijų kūrimą, kokybės rodiklių analizę, vidaus ir išorės auditų koordinavimą, kokybės rizikų vertinimą bei nuolatinio tobulinimo iniciatyvų įgyvendinimą. Vadovas taip pat bus atsakingas už kokybės kultūros skatinimą organizacijoje, darbuotojų mokymų programų rengimą ir kokybės incidentų tyrimą bei sprendimą.
Sėkmingas kandidatas turės gilias žinias apie GxP (GMP, GLP, GCP) reikalavimus, patirties dirbant su tarptautinėmis reguliavimo institucijomis (pvz., FDA, EMA), bei gebėjimą vadovauti tarptautinėms komandoms. Reikalingi puikūs komunikacijos, analitiniai ir strateginio mąstymo įgūdžiai.
Ši pozicija suteikia galimybę dirbti globalioje aplinkoje, kurti ir įgyvendinti kokybės strategijas, kurios daro tiesioginę įtaką pacientų saugumui ir įmonės sėkmei. Jei esate orientuotas į kokybę, turite patirties farmacijoje ir norite prisidėti prie pasaulinio lygio kokybės užtikrinimo, kviečiame prisijungti prie mūsų komandos.
Atsakomybės
Text copied to clipboard!- Kurti ir įgyvendinti pasaulines kokybės užtikrinimo strategijas
- Koordinuoti vidaus ir išorės kokybės auditus
- Užtikrinti atitiktį GxP ir kitų reguliavimo institucijų reikalavimams
- Analizuoti kokybės rodiklius ir teikti rekomendacijas tobulinimui
- Vadovauti kokybės incidentų tyrimams ir korekcinių veiksmų įgyvendinimui
- Skatinti kokybės kultūrą visoje organizacijoje
- Rengti ir vykdyti darbuotojų mokymus kokybės klausimais
- Bendradarbiauti su kitais padaliniais siekiant užtikrinti kokybės standartų laikymąsi
- Vertinti kokybės rizikas ir siūlyti prevencines priemones
- Teikti ataskaitas vadovybei apie kokybės veiklos rezultatus
Reikalavimai
Text copied to clipboard!- Aukštasis išsilavinimas farmacijos, chemijos ar susijusioje srityje
- Ne mažiau kaip 7 metų patirtis kokybės užtikrinimo srityje farmacijoje
- Puikios žinios apie GxP, ISO standartus ir reguliavimo reikalavimus
- Patirtis dirbant su tarptautinėmis reguliavimo institucijomis (pvz., FDA, EMA)
- Gebėjimas vadovauti tarptautinėms komandoms
- Puikūs analitiniai ir problemų sprendimo įgūdžiai
- Stiprūs komunikacijos ir derybų įgūdžiai
- Gebėjimas dirbti greitai besikeičiančioje aplinkoje
- Anglų kalbos mokėjimas žodžiu ir raštu
- Patirtis su kokybės valdymo sistemomis (QMS)
Galimi interviu klausimai
Text copied to clipboard!- Kokia jūsų patirtis kokybės užtikrinimo srityje farmacijoje?
- Ar esate dirbęs su tarptautinėmis reguliavimo institucijomis? Jei taip, su kuriomis?
- Kaip sprendžiate kokybės incidentus ir kokius veiksmus taikote?
- Kokias kokybės valdymo sistemas esate naudojęs?
- Kaip skatinate kokybės kultūrą organizacijoje?
- Kokius mokymus esate rengęs darbuotojams kokybės klausimais?
- Kaip vertinate kokybės rizikas ir kokias priemones taikote jų mažinimui?
- Kaip užtikrinate atitiktį GxP reikalavimams?
- Kokie buvo jūsų didžiausi pasiekimai kokybės srityje?
- Kaip valdote tarptautines komandas kokybės užtikrinimo srityje?
