Text copied to clipboard!
Pavadinimas
Text copied to clipboard!Validacijos specialistas
Aprašymas
Text copied to clipboard!
Ieškome Validacijos specialisto, kuris prisijungs prie mūsų komandos ir padės užtikrinti, kad visi mūsų procesai, sistemos ir įranga atitiktų galiojančius kokybės standartus, reglamentus ir vidaus politiką. Ši pozicija yra itin svarbi siekiant užtikrinti produktų saugumą, efektyvumą ir atitiktį reguliavimo reikalavimams, ypač farmacijos, biotechnologijų ar gamybos sektoriuose.
Validacijos specialistas bus atsakingas už validacijos planų rengimą, testavimo protokolų kūrimą, duomenų analizę ir ataskaitų rengimą. Jis glaudžiai bendradarbiaus su kokybės užtikrinimo, gamybos, inžinerijos ir IT komandomis, kad būtų užtikrintas sklandus validacijos procesų įgyvendinimas. Be to, šis specialistas turės nuolat sekti naujausius reguliavimo pokyčius ir taikyti juos praktikoje.
Darbo pobūdis apima tiek naujų sistemų ir įrangos validavimą, tiek esamų procesų peržiūrą ir periodinį vertinimą. Kandidatas turėtų turėti stiprius analitinius įgūdžius, gebėjimą dirbti savarankiškai ir komandoje, taip pat puikų supratimą apie GxP, ISO standartus ir kitus kokybės reikalavimus.
Ši pozicija suteikia galimybę dirbti dinamiškoje aplinkoje, prisidėti prie kokybės gerinimo iniciatyvų ir tobulinti savo profesinius įgūdžius tarptautinėje organizacijoje.
Atsakomybės
Text copied to clipboard!- Rengti ir vykdyti validacijos planus bei protokolus
- Analizuoti validacijos duomenis ir rengti ataskaitas
- Bendradarbiauti su įvairiais skyriais siekiant užtikrinti atitiktį
- Stebėti ir interpretuoti reguliavimo pokyčius
- Užtikrinti, kad visi procesai atitiktų GxP ir ISO standartus
- Vykdyti periodinę įrangos ir sistemų peržiūrą
- Dalyvauti audituose ir tikrinimuose
- Teikti rekomendacijas dėl procesų tobulinimo
- Tvarkyti dokumentaciją pagal kokybės reikalavimus
- Mokyti darbuotojus apie validacijos procedūras
Reikalavimai
Text copied to clipboard!- Aukštasis išsilavinimas chemijos, farmacijos, inžinerijos ar panašioje srityje
- Bent 2 metų patirtis validacijos srityje
- Geri GxP, ISO ir kitų kokybės standartų išmanymas
- Analitiniai gebėjimai ir dėmesys detalėms
- Puikūs bendravimo ir komandinio darbo įgūdžiai
- Gebėjimas rengti techninę dokumentaciją
- Anglų kalbos mokėjimas (raštu ir žodžiu)
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir laikytis terminų
- Patirtis su validacijos įrankiais ir programine įranga – privalumas
- Lankstumas ir gebėjimas prisitaikyti prie pokyčių
Galimi interviu klausimai
Text copied to clipboard!- Kokios validacijos rūšys jums yra geriausiai žinomos?
- Ar turite patirties su GxP reikalavimais?
- Kaip sprendžiate neatitikimus validacijos metu?
- Kokius įrankius naudojate duomenų analizei?
- Kaip užtikrinate dokumentacijos tikslumą?
- Ar esate dalyvavęs audituose? Kokia buvo jūsų rolė?
- Kaip sekate reguliavimo pokyčius?
- Kokius iššūkius esate patyręs validacijos procese?
- Kaip bendradarbiaujate su kitais skyriais?
- Kokie jūsų ilgalaikiai profesiniai tikslai šioje srityje?
