Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Farmaceitiskās atbilstības speciālists
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam farmaceitiskās atbilstības speciālistu, kurš būs atbildīgs par farmaceitisko produktu un procesu atbilstības nodrošināšanu visiem piemērojamajiem likumiem, noteikumiem un iekšējām politikām. Šī loma ir būtiska, lai garantētu, ka uzņēmums darbojas saskaņā ar farmācijas nozares standartiem un nodrošina pacientu drošību. Jūsu galvenie uzdevumi ietvers regulāru iekšējo auditu veikšanu, atbilstības dokumentācijas sagatavošanu un uzturēšanu, kā arī sadarbību ar regulatorajām iestādēm. Jūs strādāsiet ciešā sadarbībā ar kvalitātes nodrošināšanas, ražošanas un juridiskajiem departamentiem, lai identificētu un risinātu atbilstības riskus. Šī pozīcija prasa augstu precizitāti, analītiskas prasmes un spēju strādāt dinamiskā vidē, nodrošinot, ka visi farmaceitiskie produkti atbilst drošības un kvalitātes prasībām. Mēs sagaidām, ka kandidāts būs informēts par jaunākajām farmācijas nozares regulām un spēs efektīvi pielietot šo zināšanu praksē, lai veicinātu uzņēmuma ilgtspējīgu attīstību un reputāciju tirgū.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Nodrošināt atbilstību farmaceitisko produktu ražošanas un izplatīšanas procesiem.
- Veikt regulārus iekšējos auditus un pārbaudes atbilstības nodrošināšanai.
- Sagatavot un uzturēt atbilstības dokumentāciju un ziņojumus.
- Sadarboties ar regulatorajām iestādēm un atbildēt uz to pieprasījumiem.
- Identificēt un novērst atbilstības riskus un neatbilstības.
- Izstrādāt un ieviest iekšējās politikas un procedūras atbilstības uzlabošanai.
- Sniedz apmācības darbiniekiem par atbilstības prasībām un labāko praksi.
- Sekot līdzi nozares normatīvo aktu izmaiņām un to ietekmei uz uzņēmumu.
- Piedalīties jaunu produktu un procesu atbilstības novērtēšanā.
- Atbalstīt kvalitātes nodrošināšanas un ražošanas komandas atbilstības jautājumos.
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība farmācijā, ķīmijā vai saistītā jomā.
- Pieredze farmaceitiskās atbilstības vai kvalitātes nodrošināšanas jomā vismaz 3 gadus.
- Labas zināšanas par farmācijas nozares normatīvajiem aktiem un standartiem.
- Spēja analizēt un interpretēt juridiskos dokumentus un regulas.
- Augsta atbildības sajūta un precizitāte darbā ar dokumentāciju.
- Lieliskas komunikācijas un sadarbības prasmes.
- Spēja strādāt patstāvīgi un risināt problēmas.
- Labas datorprasmes, īpaši darbā ar MS Office un atbilstības pārvaldības sistēmām.
- Angļu valodas zināšanas sarunvalodas un rakstiskā līmenī.
- Spēja pielāgoties mainīgām prasībām un strādāt dinamiskā vidē.
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kādas ir jūsu pieredzes galvenās jomas farmaceitiskās atbilstības jomā?
- Kā jūs nodrošināt, ka uzņēmums atbilst jaunākajiem farmācijas nozares normatīviem?
- Aprakstiet situāciju, kad jums nācās risināt neatbilstības problēmu.
- Kādas metodes izmantojat, lai veiktu iekšējos auditus?
- Kā jūs sadarbojaties ar regulatorajām iestādēm?
- Kādas ir jūsu stiprākās prasmes darbā ar atbilstības dokumentāciju?
- Kā jūs apmācāt darbiniekus par atbilstības prasībām?
- Kā jūs sekojat līdzi nozares normatīvo aktu izmaiņām?
- Kādas ir jūsu pieredzes darbā ar kvalitātes nodrošināšanas komandām?
- Kā jūs risināt situācijas, kad rodas pretrunas starp uzņēmuma praksēm un normatīvajiem aktiem?
