Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Farmaceitiskās uzraudzības speciālists
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam farmaceitiskās uzraudzības speciālistu, kurš pievienosies mūsu komandai, lai nodrošinātu farmaceitisko produktu kvalitāti, drošību un atbilstību normatīvajiem aktiem. Šī loma ir būtiska, lai garantētu, ka visi medikamenti un farmaceitiskie izstrādājumi tiek ražoti, uzglabāti un izplatīti atbilstoši vietējiem un starptautiskajiem standartiem. Farmaceitiskās uzraudzības speciālists cieši sadarbojas ar ražošanas, kvalitātes kontroles un regulatīvo lietu komandām, lai nodrošinātu atbilstību visām prasībām.
Galvenie pienākumi ietver farmaceitisko procesu uzraudzību, dokumentācijas pārbaudi, kvalitātes novērtēšanu un iekšējo auditu veikšanu. Kandidātam jābūt ar spēcīgām analītiskām prasmēm, izpratni par farmaceitisko normatīvo vidi un spēju strādāt komandā. Šī pozīcija prasa augstu atbildības sajūtu un precizitāti, jo kļūdas var ietekmēt pacientu veselību un uzņēmuma reputāciju.
Ideālam kandidātam ir augstākā izglītība farmācijā, ķīmijā vai saistītā jomā, kā arī pieredze farmaceitiskajā nozarē. Prasme analizēt datus, interpretēt normatīvos dokumentus un sagatavot atskaites ir būtiska. Mēs piedāvājam dinamisku darba vidi, profesionālās izaugsmes iespējas un konkurētspējīgu atalgojumu.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Uzraudzīt farmaceitisko produktu ražošanas procesus
- Veikt kvalitātes kontroles pārbaudes
- Nodrošināt atbilstību normatīvajiem aktiem
- Sagatavot un pārskatīt dokumentāciju
- Koordinēt iekšējos un ārējos auditus
- Sadarboties ar kvalitātes un regulatīvo lietu komandām
- Izmeklēt kvalitātes novirzes un ierosināt korektīvas darbības
- Uzturēt atbilstību GMP (Labas ražošanas prakses) prasībām
- Apkopt un analizēt kvalitātes datus
- Izstrādāt un ieviest kvalitātes uzlabošanas plānus
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība farmācijā, ķīmijā vai līdzīgā jomā
- Vismaz 2 gadu pieredze farmaceitiskajā nozarē
- Zināšanas par GMP un citiem normatīvajiem standartiem
- Spēja analizēt un interpretēt tehnisko dokumentāciju
- Labas komunikācijas un sadarbības prasmes
- Precizitāte un uzmanība detaļām
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā
- Labas datorprasmes (MS Office, kvalitātes vadības sistēmas)
- Latviešu un angļu valodas zināšanas
- Pieredze auditu veikšanā ir priekšrocība
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir jūsu pieredze farmaceitiskās kvalitātes kontroles jomā?
- Vai jums ir pieredze darbā ar GMP standartiem?
- Kā jūs risināt kvalitātes novirzes?
- Vai esat piedalījies iekšējos vai ārējos auditos?
- Kādas datorprogrammas jūs izmantojat kvalitātes pārvaldībā?
- Kā jūs nodrošināt dokumentācijas precizitāti?
- Vai jums ir pieredze sadarbībā ar regulatīvajām iestādēm?
- Kā jūs sekojat līdzi normatīvo aktu izmaiņām?
- Kā jūs organizējat savu darbu, lai ievērotu termiņus?
- Vai jums ir pieredze ar CAPA procesu?
