Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Globālās kvalitātes nodrošināšanas vadītājs farmācijas nozarē
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam pieredzējušu un motivētu Globālās kvalitātes nodrošināšanas vadītāju farmācijas nozarē, kurš būs atbildīgs par kvalitātes sistēmu izstrādi, ieviešanu un uzturēšanu visā uzņēmuma globālajā darbības tīklā. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu, ka visi produkti atbilst starptautiskajiem kvalitātes standartiem, normatīvajiem aktiem un uzņēmuma iekšējām prasībām. Kandidātam jābūt spējīgam vadīt starptautiskas komandas, sadarboties ar dažādām funkcijām un nodrošināt nepārtrauktu kvalitātes uzlabošanu visos ražošanas un izplatīšanas posmos.
Galvenie pienākumi ietver kvalitātes stratēģijas izstrādi un ieviešanu, atbilstības nodrošināšanu ar GxP, ISO un citiem starptautiskiem standartiem, kā arī iekšējo un ārējo auditu vadību. Vadītājs būs atbildīgs arī par kvalitātes rādītāju uzraudzību, risku novērtēšanu un korektīvo darbību plānošanu. Turklāt šī persona būs galvenais kontaktpunkts attiecībās ar regulējošajām iestādēm un nodrošinās, ka uzņēmums ir gatavs jebkurai inspekcijai vai auditam.
Ideālam kandidātam ir augstākā izglītība farmācijā, ķīmijā vai līdzīgā jomā, vismaz 8 gadu pieredze kvalitātes vadībā farmācijas nozarē, kā arī izcilas komunikācijas un līderības prasmes. Nepieciešamas arī padziļinātas zināšanas par starptautiskajiem normatīvajiem aktiem, tostarp FDA, EMA un ICH vadlīnijām.
Šī ir lieliska iespēja profesionālim, kurš vēlas ietekmēt globālu kvalitātes kultūru un strādāt dinamiskā, starptautiskā vidē, kur kvalitāte ir uzņēmuma pamatvērtība.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Izstrādāt un īstenot globālo kvalitātes nodrošināšanas stratēģiju
- Vadīt kvalitātes sistēmu ieviešanu un uzturēšanu visās ražotnēs
- Nodrošināt atbilstību GxP, ISO un citiem starptautiskiem standartiem
- Organizēt un vadīt iekšējos un ārējos auditus
- Sadarboties ar regulējošajām iestādēm un sagatavot uzņēmumu inspekcijām
- Uzraudzīt kvalitātes rādītājus un veikt korektīvās darbības
- Vadīt kvalitātes komandu un nodrošināt tās profesionālo attīstību
- Identificēt un novērst kvalitātes riskus visā piegādes ķēdē
- Veicināt kvalitātes kultūru visā organizācijā
- Sagatavot un prezentēt kvalitātes pārskatus augstākajai vadībai
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība farmācijā, ķīmijā vai līdzīgā jomā
- Vismaz 8 gadu pieredze kvalitātes vadībā farmācijas nozarē
- Zināšanas par GxP, ISO, FDA, EMA un ICH vadlīnijām
- Pieredze starptautisku komandu vadībā
- Izcilas komunikācijas un prezentācijas prasmes
- Spēja analizēt datus un pieņemt stratēģiskus lēmumus
- Augsta atbildības sajūta un precizitāte
- Spēja strādāt dinamiskā un mainīgā vidē
- Labas angļu valodas zināšanas mutiski un rakstiski
- Prasme risināt problēmas un vadīt pārmaiņas
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir jūsu pieredze ar GxP un ISO standartiem?
- Vai esat vadījis starptautisku kvalitātes komandu?
- Kā jūs nodrošināt atbilstību regulējošajām prasībām dažādās valstīs?
- Kādas kvalitātes uzlabošanas iniciatīvas esat ieviesis iepriekšējā amatā?
- Kā jūs rīkojaties ar kvalitātes incidentiem un CAPA procesiem?
- Kādas ir jūsu stiprās puses kā līderim kvalitātes jomā?
- Vai jums ir pieredze darbā ar FDA vai EMA inspekcijām?
- Kā jūs nodrošināt kvalitātes kultūras ieviešanu visā organizācijā?
- Kā jūs pārvaldāt kvalitātes rādītājus un KPI?
- Kā jūs risināt konfliktus starp kvalitātes un ražošanas komandām?
