Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Direktør for kliniske studier
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en erfaren og engasjert Direktør for kliniske studier til å lede og koordinere alle aspekter av kliniske forskningsprosjekter. Som Direktør for kliniske studier vil du ha det overordnede ansvaret for planlegging, gjennomføring og oppfølging av kliniske studier i samsvar med regulatoriske krav og selskapets strategiske mål. Du vil samarbeide tett med tverrfaglige team, inkludert forskere, medisinsk personell, regulatoriske eksperter og eksterne partnere for å sikre at studiene holder høy kvalitet og leveres innenfor tidsrammer og budsjett.
Dine hovedoppgaver vil inkludere utvikling av studieprotokoller, overvåking av fremdrift, kvalitetssikring, samt rapportering til ledelsen og relevante myndigheter. Du vil også være ansvarlig for å identifisere og håndtere risikoer, samt sikre at alle prosedyrer følger gjeldende lover, etiske retningslinjer og GCP-standarder. Rollen krever sterke lederegenskaper, evne til å motivere teamet, samt utmerket kommunikasjon med både interne og eksterne interessenter.
Som Direktør for kliniske studier forventes det at du holder deg oppdatert på utviklingen innen klinisk forskning, og bidrar til kontinuerlig forbedring av prosesser og rutiner. Du vil også ha ansvar for budsjettstyring, ressursallokering og opplæring av ansatte. Stillingen gir mulighet til å påvirke utviklingen av nye medisinske behandlinger og bidra til bedre pasientomsorg.
Vi ser etter deg som har solid erfaring fra kliniske studier, gjerne med bakgrunn fra farmasøytisk industri eller bioteknologi. Du må være strukturert, løsningsorientert og ha evne til å håndtere komplekse prosjekter. Gode samarbeidsevner og høy integritet er avgjørende for å lykkes i denne rollen.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Lede og koordinere kliniske studier fra start til slutt
- Utvikle og godkjenne studieprotokoller og dokumentasjon
- Sikre etterlevelse av regulatoriske krav og etiske retningslinjer
- Overvåke fremdrift, kvalitet og budsjett for studiene
- Rapportere til ledelse og myndigheter
- Identifisere og håndtere risikoer i prosjektene
- Samarbeide med interne og eksterne partnere
- Bidra til kontinuerlig forbedring av prosesser
- Opplæring og veiledning av teammedlemmer
- Representere selskapet i møter og konferanser
Krav
Text copied to clipboard!- Høyere utdanning innen medisin, farmasi eller beslektet fagområde
- Minimum 5 års erfaring med kliniske studier
- God kjennskap til GCP og regulatoriske krav
- Erfaring med prosjektledelse og teamledelse
- Sterke kommunikasjonsevner på norsk og engelsk
- Evne til å arbeide strukturert og selvstendig
- Erfaring fra farmasøytisk industri er en fordel
- Høy integritet og etisk bevissthet
- Gode samarbeidsevner
- Evne til å håndtere flere prosjekter samtidig
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe med kliniske studier?
- Kan du beskrive din erfaring med prosjektledelse?
- Hvordan sikrer du kvalitet og etterlevelse i studiene?
- Har du erfaring med budsjettstyring?
- Hvordan håndterer du utfordringer i tverrfaglige team?
- Kan du gi eksempler på vellykkede kliniske prosjekter du har ledet?
- Hvordan holder du deg oppdatert på regulatoriske endringer?
- Hva er din tilnærming til risikohåndtering?
- Hvordan bidrar du til kontinuerlig forbedring?
- Hvilke IT-verktøy har du erfaring med i kliniske studier?
