Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Valideringsoffiser
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker etter en dyktig og strukturert Valideringsoffiser som skal ha ansvar for å sikre at alle prosesser, systemer og utstyr oppfyller gjeldende krav til kvalitet og etterlevelse. Som Valideringsoffiser vil du være en sentral ressurs i organisasjonen, og du vil samarbeide tett med ulike avdelinger for å sikre at valideringsaktiviteter gjennomføres i henhold til interne retningslinjer og eksterne regulatoriske krav. Du vil utarbeide og vedlikeholde valideringsplaner, utføre risikovurderinger, samt dokumentere og følge opp valideringsprosesser. Stillingen krever at du har god forståelse for kvalitetsstyringssystemer, samt evne til å identifisere forbedringsområder og implementere nødvendige tiltak. Du vil også være ansvarlig for opplæring av ansatte innenfor validering, samt bidra til kontinuerlig forbedring av rutiner og prosedyrer. Arbeidsoppgavene inkluderer blant annet planlegging og gjennomføring av valideringsprosjekter, utarbeidelse av rapporter, og oppfølging av avvik og endringer. Du må kunne håndtere flere prosjekter samtidig, og ha gode kommunikasjons- og samarbeidsevner. Erfaring fra legemiddelindustri, bioteknologi eller annen regulert industri er en fordel, men ikke et krav. Stillingen gir gode muligheter for faglig utvikling og videre karriere innen kvalitet og etterlevelse. Dersom du er analytisk, nøyaktig og har interesse for kvalitetsarbeid, kan dette være stillingen for deg.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Planlegge og gjennomføre valideringsprosjekter
- Utarbeide og vedlikeholde valideringsdokumentasjon
- Utføre risikovurderinger og analyser
- Sikre etterlevelse av interne og eksterne krav
- Følge opp avvik og endringer relatert til validering
- Bidra til kontinuerlig forbedring av rutiner og prosesser
- Opplæring av ansatte i valideringsprosedyrer
- Samarbeide med ulike avdelinger for å sikre kvalitet
- Rapportere status og fremdrift til ledelsen
- Delta i revisjoner og inspeksjoner
Krav
Text copied to clipboard!- Relevant høyere utdanning, fortrinnsvis innen naturvitenskap eller teknologi
- Erfaring med validering eller kvalitetsarbeid
- God kjennskap til regulatoriske krav og standarder
- Sterke analytiske og problemløsende evner
- Evne til å arbeide selvstendig og strukturert
- Gode kommunikasjons- og samarbeidsevner
- Erfaring med dokumentasjon og rapportskriving
- Fordel med erfaring fra regulert industri
- Behersker norsk og engelsk, skriftlig og muntlig
- Evne til å håndtere flere prosjekter samtidig
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hva motiverer deg til å jobbe med validering?
- Har du erfaring med valideringsprosjekter?
- Hvordan sikrer du etterlevelse av regulatoriske krav?
- Kan du gi eksempler på forbedringsarbeid du har deltatt i?
- Hvordan håndterer du avvik og endringer?
- Hvilke kvalitetsstandarder har du erfaring med?
- Hvordan prioriterer du oppgaver i en hektisk hverdag?
- Har du erfaring med opplæring av andre?
- Hvordan samarbeider du med andre avdelinger?
- Hva ser du som de største utfordringene i denne rollen?
