Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik Badań Klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika Badań Klinicznych, który będzie odpowiedzialny za kompleksowe zarządzanie projektami badań klinicznych, zapewniając ich zgodność z obowiązującymi przepisami, standardami GCP (Good Clinical Practice) oraz wewnętrznymi procedurami organizacji. Osoba na tym stanowisku będzie pełnić kluczową rolę w planowaniu, koordynowaniu i monitorowaniu badań klinicznych na różnych etapach ich realizacji.
Do głównych obowiązków Kierownika Badań Klinicznych należy nadzorowanie zespołów badawczych, współpraca z ośrodkami klinicznymi, monitorowanie postępów badań oraz zapewnienie jakości i integralności danych. Kandydat powinien posiadać doświadczenie w zarządzaniu projektami klinicznymi, umiejętność pracy w środowisku regulowanym oraz zdolność do efektywnej komunikacji z różnymi interesariuszami, w tym sponsorami, badaczami i organami regulacyjnymi.
Kierownik Badań Klinicznych będzie również odpowiedzialny za przygotowywanie dokumentacji badawczej, w tym protokołów, raportów i materiałów informacyjnych dla pacjentów. Współpraca z działem prawnym i etycznym w celu uzyskania niezbędnych zezwoleń oraz prowadzenie szkoleń dla personelu badawczego to kolejne istotne aspekty tej roli.
Idealny kandydat powinien wykazywać się wysokim poziomem organizacji, zdolnością do analitycznego myślenia oraz umiejętnością podejmowania decyzji w dynamicznym środowisku. Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym oraz biegłość w obsłudze systemów EDC (Electronic Data Capture) będą dodatkowymi atutami.
Jeśli jesteś osobą z pasją do badań klinicznych, chcesz mieć realny wpływ na rozwój nowych terapii i leków oraz pracować w interdyscyplinarnym zespole, ta rola może być idealna dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Zarządzanie projektami badań klinicznych od fazy planowania do zakończenia
- Koordynacja pracy zespołów badawczych i monitorujących
- Zapewnienie zgodności badań z przepisami prawa i wytycznymi GCP
- Współpraca z ośrodkami klinicznymi i badaczami
- Monitorowanie postępów badań i raportowanie wyników
- Przygotowywanie i weryfikacja dokumentacji badawczej
- Szkolenie personelu badawczego
- Współpraca z działem prawnym i etycznym
- Zarządzanie budżetem i harmonogramem badań
- Identyfikacja i rozwiązywanie problemów operacyjnych
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych, biologicznych lub pokrewnych
- Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi
- Znajomość przepisów GCP, ICH oraz lokalnych regulacji
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy zespołowej i zarządzania projektami
- Doświadczenie w pracy z systemami EDC i CTMS
- Zdolności analityczne i organizacyjne
- Umiejętność pracy pod presją czasu
- Wysoka etyka pracy i dbałość o szczegóły
- Gotowość do podróży służbowych
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych?
- Czy pracowałeś/aś wcześniej z systemami EDC lub CTMS?
- Jakie znasz przepisy dotyczące badań klinicznych?
- Opisz sytuację, w której musiałeś/aś rozwiązać problem w trakcie badania.
- Jak radzisz sobie z zarządzaniem zespołem projektowym?
- Czy masz doświadczenie we współpracy z organami regulacyjnymi?
- Jakie są Twoje oczekiwania dotyczące tej roli?
- Czy jesteś gotowy/a do podróży służbowych?
- Jakie narzędzia wykorzystujesz do monitorowania postępów projektu?
- Jakie są Twoje mocne strony jako Kierownik Badań Klinicznych?
