Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik badań klinicznych
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika badań klinicznych, który będzie odpowiedzialny za planowanie, koordynację oraz nadzór nad wszystkimi etapami badań klinicznych w naszej organizacji. Osoba na tym stanowisku będzie współpracować z zespołami badawczymi, sponsorami oraz instytucjami regulacyjnymi, aby zapewnić zgodność z obowiązującymi przepisami i standardami jakości. Kierownik badań klinicznych będzie również monitorować postępy badań, zarządzać budżetem oraz harmonogramem, a także dbać o właściwą dokumentację i raportowanie wyników. Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, umiejętności organizacyjne oraz zdolność do efektywnej komunikacji z różnorodnymi interesariuszami. Wymagana jest znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych oraz standardów etycznych. Do obowiązków będzie należało również szkolenie zespołu oraz rozwiązywanie problemów pojawiających się podczas realizacji projektów badawczych. Poszukujemy osoby zorientowanej na szczegóły, odpowiedzialnej i zdolnej do pracy pod presją czasu, która przyczyni się do sukcesu naszych badań i rozwoju innowacyjnych terapii.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Planowanie i koordynacja badań klinicznych od początku do końca
- Nadzór nad przestrzeganiem przepisów i standardów etycznych
- Zarządzanie zespołem badawczym i szkolenie personelu
- Monitorowanie postępów badań oraz raportowanie wyników
- Zarządzanie budżetem i harmonogramem projektów
- Współpraca z sponsorami, instytucjami regulacyjnymi i partnerami zewnętrznymi
- Zapewnienie właściwej dokumentacji i archiwizacji danych
- Rozwiązywanie problemów i podejmowanie decyzji operacyjnych
- Analiza ryzyka i wdrażanie działań korygujących
- Utrzymywanie wysokiej jakości badań i zgodności z protokołami
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych lub pokrewnych
- Doświadczenie na stanowisku kierownika badań klinicznych lub podobnym
- Znajomość przepisów prawa dotyczących badań klinicznych (np. ICH-GCP)
- Umiejętności zarządzania projektami i zespołem
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy pod presją czasu i rozwiązywania problemów
- Znajomość narzędzi do zarządzania badaniami i dokumentacją
- Komunikatywność i zdolności interpersonalne
- Dokładność i dbałość o szczegóły
- Gotowość do ciągłego doskonalenia i podnoszenia kwalifikacji
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie jest Twoje doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi?
- Jakie znasz przepisy i standardy dotyczące badań klinicznych?
- Jak radzisz sobie z konfliktami w zespole badawczym?
- Opowiedz o sytuacji, w której musiałeś rozwiązać poważny problem podczas badania klinicznego.
- Jakie narzędzia stosujesz do zarządzania projektami badawczymi?
- Jak zapewniasz zgodność badań z protokołami i przepisami?
- Jakie masz doświadczenie w pracy z instytucjami regulacyjnymi?
- Jak organizujesz szkolenia dla zespołu badawczego?
- Jak radzisz sobie z presją czasu i wieloma zadaniami jednocześnie?
- Co motywuje Cię do pracy na stanowisku Kierownika badań klinicznych?